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原料药是不是药品
医药中间体需不需要
药品
生产许可证
答:
有的医药中间体按
原料药
管理,则需办理
药品
生产许可证,办好后再回来在工商营业执照上登记。2、所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。具体的可以查询药智网...
同一种
药品
,不同厂家的疗效有区别么?
答:
不同品牌的同一种
药物
,虽然都符合法定的质量标准,疗效可能会存在差异。1、主药纯度不同,同一种药物,其主要成分是相同的,但
药品
的纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是
原料药
的杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的...
同一种
药品
,不同厂家的疗效有区别么?
答:
不同品牌的同一种
药物
,虽然都符合法定的质量标准,疗效可能会存在差异。1、主药纯度不同,同一种药物,其主要成分是相同的,但
药品
的纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是
原料药
的杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的...
药品
是商品吗
答:
药品
是商品。从使用对象上说:药品是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。因此,药品是一种特殊的商品。
什么是DMF认证
答:
二、DMF类型 DMF文件共有五种类型:(1)I型,生产地点和厂房设施、人员;(2)II型,中间体、
原料药
和
药品
;(3)III型,包装物料;(4)IV型,辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂;(5)V型,非临床数据资料和临床数据资料。三、DMF注册优势 1.简化了制剂厂家申请的内容,直接以DMF备案号来...
火车上可以带液体
药物
吗?
答:
可以。只要
不是
易燃、易爆、戒毒
药品
、肽类激素、特殊管理药品(毒、麻、精、放),以及制毒药品的
原料药
。 其他药品一般都可以带上火车。火车上化妆品也是可以带的,火车上可以限量携带的液体类物品有:不超过20毫升的指甲油、去光剂、染发剂;不超过120毫升的冷烫精、摩丝、发胶、杀虫剂、空气清新剂...
原料药
都需要批准文号吗?还是部分原料药需要?
答:
原料药
如果用于生产制剂用于国内销售,都需要文号。如果用于生产活性原料,则不需要。
不同厂家的同一种
药品
如果它们的生物利用度是完全一致的这意味着什么...
答:
疗效可能会存在差异。1、主药纯度不同,同一种
药物
,其主要成分是相同的,但
药品
的纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是
原料药
的杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的差异。2、药物辅料不同,一个药物要制成制剂,除了...
国家一类,二类,三类新
药是
怎么定义的,什么区别
答:
1. 国外药典收载的
原料药
及制剂。2. 我国已进口的原料药和/或制剂(已有进口原料制成的制剂,如国内研制其原料及制剂,亦在此列)。3. 用拆分或合成方法制得的某一已知
药物
中国外已获准上市的光学异构体及制剂。4. 改变已知盐类药物的酸根、碱基(或金属元素)制成的原料药及其制剂。此种改变应不...
生物药与化学药有什么区别
答:
化学
药是
缓解,预防和诊断疾病,以及具有调节机体功能的化合物的统称。生产化学药物的工业即为化学制药工业,包括化学
原料药
业和化学制剂业两个门类。三、成份不同:生物
药物是
指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、...
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