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原料药是不是药品
什么是特殊管理
药品
答:
洋金花、红粉、轻粉、雄黄。西药毒药品种:西药毒药品种:去乙酰毛花甙丙、洋地黄毒甙、阿托品、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的年。注:西药毒性
药品
品种仅指
原料药
,不包含制剂。西药品种士的年、阿托品、芸香碱等包括盐类化合物。
化工厂能否生产
原料药
答:
如果你想将化工产品当成
原料药
卖,那么必须按照国家对
药品
的要求进行研究和申报,并且工厂要通过GMP,获批后才是原料药,才能按照原料药销售。如果化工厂生产的化工产品没有国家批准的原料药批件,那么只能作为化工产品销售,尽管这种化工产品与原料药结构相同和质量相同。
修订后新版《
药品
管理法》,视为假药的情况是()
视频时间 01:23
gmp
是药品
生产和质量管理的最高要求吗
答:
《药品生产质量管理规范》
是药品
生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和
原料药
生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80...
《中国药典》2015年版二部中
原料药
与
药物
制剂收载的内容有何异同?_百 ...
答:
《中国药典》2010年版,分为三部,一部收载中药材和中药成方制剂,二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂,三部收载生物制品 。中药材收载于一部 。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版,药典包括凡例、正文及附录,
是药品
研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循...
什么是五类药
答:
2. 我国已进口的
原料药
和/ 或制剂(已有进口原料药制成的制剂,如国内研制其原料药及制剂,亦在此列)。3. 用拆分或合成方法制得的某一已知
药物
中国外已获准上市的光学异构体及其制剂。4. 改变已知盐类药物的酸根、碱基(或金属元素)制成的原料药及其制剂。此种改变应不改变其药理作用,仅改变其...
“三类国家级新药”是什么意思?
答:
释义: 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的
药品
:(1)已在国外上市销售的制剂及其
原料药
,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;(2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;(4)国内上市销售的...
什么是假药 何谓假药
答:
3、而且在我国国内并未批准上市使用生产的
药物
也是被称为假药,就算有一些进口
药品
在国外已经上市广泛使用,但是只要在我国还没有被食品、药品监督管理局批准上市,在我国范围内使用都是属于假药的。4、另外还有一些变质的,或者被污染的药品,包括没有取得批准的
原料药都是属于
假药的。在临床使用过程中,...
什么是GMP认证?
答:
GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而
药品
标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系;要请有资历...
gmp医学里是什么意思
答:
GMP ---鸟苷酸 guanylic acid ,guanosine monophosphate 亦称一磷酸鸟苷,简称GMP。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)
是药品
生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和
原料药
生产中影响成品质量的关键工序。(仅供参考)...
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