55问答网
所有问题
当前搜索:
原料药是不是药品
原料药
都需要批准文号吗?还是部分原料药需要?
答:
原料药
如果用于生产制剂用于国内销售,都需要文号。如果用于生产活性原料,则不需要。
药物
制剂和药学和药物工程有什么区别啊
答:
药学制剂专业侧重于制剂,也就是把药做成片剂,丸剂,注射剂等等,关键在于学习怎么做成这些剂型,要加什么辅料可以在药厂和医院上班:
药物
工程则侧重于制药,就是怎么把
原料药
做成最终的
药品
主要在药厂;而药学呢,是个大方面,要学药剂,要学药物化学,也要学药理学,还要学药事管理,包含以上两者,范围...
原料药
与工业品能不能共线
答:
不能。
药品
不得与保健食品和食品共线生产。
原料药
与工业品不能共线,简述当药品具有如下风险时,需要专用设施或设备进行生产,对能否共线生产问题的进一步补充说明。
医疗器械
属于药品
吗
答:
医疗器械
不属于药品
。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、...
药物
主文件 DMF是干嘛的啊? 有哪位知道吗? 我们要出口苯甲酸钠 一个...
答:
主要的种类有:I型,生产地点和厂房设施、人员(已取消);II型,中间体、
原料药
和
药品
;III型,包装物料;IV型,辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂;V型,非临床数据资料和临床数据资料。虽然美国FDA没在正式文件中规定出口到美国的厂家必须上报DMF资料,若该产品被用做处方药时,则美国FDA一定派...
上市
药品
的概念,新药与上市药品的区别?
答:
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的
药品
:(1)已在国外上市销售的
原料药
及其制剂;(2)已在国外上市销售的复方制剂 ;(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 。4、改变已上市销售盐类
药物
的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理...
药品
的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
答:
注:在编写思路和管理重点上我国GSP和WHO的GDP这两个标准是相似的, GSP 标准更加强调
药品
购进和验收环节的控制,我国现行的GSP 标准作为药品经营质量管理的基本准则, 适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业, 覆盖其所经营的
原料药
和
药物
制剂产品。而WHO 的GDP 指南不包括原料药,适用于涉及...
同一种
药品
厂家不同为什么价格差距较大
答:
2、造成
药品
价格出现差异的原因,除了国产和进口的区别之外,就是同是国产的药品,它们之间的相同药品也会有差异。比如药品的原料、药品的辅料、剂型和制备工艺的不同。药品等药理成分一样,不代表组成药品里面其它成分相同。比如使用不同的辅料,就会导致生产成本出现悬殊。纯度高的
原料药
,成本就会比较高...
制药厂车间具体都干什么。累不累
答:
制药厂车间主要干的是生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等
原料药
和各种
药物
制剂或中药;上班肯定是累的;按照国际化标准,制药厂每年需停产一季度检修缓冲期,一年生产不得超过九个月。国家药监局对
药品
越来越严格,尤其是片剂、胶囊等药品有效期缩短,所以很多制药厂都是库存一季度药品后停产...
医疗机构中药制剂,成分不符,
是否
可以定性为假药?
答:
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的
原料药
生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条 禁止生产、销售劣药。
药品
成份的含量不符合国家...
棣栭〉
<涓婁竴椤
7
8
9
10
12
13
14
15
16
11
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜