原料药都需要批准文号吗？还是部分原料药需要？

如题所述

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第1个回答 2011-12-03

原料药如果用于生产制剂用于国内销售，都需要文号。如果用于生产活性原料，则不需要。

第2个回答 2020-04-26

跟我们厂一样，我们现在报注册，年底可以拿到，明年准备过gmp，药品当然要批文了

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