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医药中间体需不需要药品生产许可证
如题所述
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推荐答案 2017-05-12
有的医药中间体按原料药管理,则需办理药品生产许可证,办好后再回来在工商营业执照上登记。
2、所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。具体的可以查询药智网,回答满意请您才能,谢谢。
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经营
医药中间体需要
什么资质
答:
法律分析:经营医药中间体需要的资质有生产许可证、三证合一的营业执照、排污许可证、安评和环评验收资料或批复。
生产许可证不是必须要办的
,非危化品不需要。根据我国相关法律规定,从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。开展...
生产医药中间体
的企业
需要
获得
药品生产许可证
吗?
答:
根据国家有关法律法规的规定:生产医药中间体的企业需要获得药品生产许可证
。一、必须具备的条件:生产医药中间体的企业必须具备的条件:具有经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。具有对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必...
药品中间体
放行授权给
生产
部门合法吗
答:
合法
。医药中间体行业由化工行业中的一个分支,放行授权给生产部门合法,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要经过药品的生产许可证。
新
药品
验方
要生产需
办什么手续,谢谢
答:
以上是有顺序的 有的
医药中间体
按原料药管理,则需办理
药品生产许可证
,办好后再回来在工商营业执照上登记。 二、所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,
不需要药品
的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成 ...
您好,我想请教一下,
生产
原料药、
中间体
的厂家,厂房要按GMP建么?没有制...
答:
如果生产的最终产品是用作
药品生产
的,称之为原料药,必须按GMP要求建设和申请,如果说是化工原料,非药用产品,则
不需要
。
大家正在搜
没有药品生产许可证可以生产注册批
药品生产许可证生产范围
药品生产许可证和gmp证书
没有药品生产许可证
现在还有药品生产许可证吗
获得药品生产许可证
迈百瑞获得药品生产许可证
药品生产许可证与gmp是什么关系
药品生产许可证的申办条件
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