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出口的药品包装说明书备案
药品包装
上面必须有什么
答:
药品的标签分为内包装标签与
外包装
标签内容如下:1、内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准
的药品说明书
所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致;2、内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产...
产品
外包装
设计要求一般都有哪些
答:
与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差;(四)除因
包装
尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。第二十六条药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。第二十七条
药品说明书
和标签中禁止使用未经注册的商标以及...
药品外包装
应包括哪些
答:
标签或
说明书
上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。对于一些特殊药品和特定种类
的药品
, 为提醒人们和其他药品分开存放, 按特定要求使用, 还必须在
外包装
上印有规定的标志, 这些药品有麻醉药品...
药品包装
的有什么数据吗?
答:
第五十三条
药品包装
必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有
说明书
。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、...
药品
上的TM是什么意思???
答:
近年来,一些企业在药品广告中对其TM(TradeMark,即商标之意)商标进行宣传,部分省(区、市)药监部门批准了此类宣传TM商标的广告,并在国家药品监管部门备案。但近日记者从相关部门了解到,已不再进行带有TM标识商标
的药品包装
、标签、
说明书备案
。带TM的商标不得按注册商标使用 国家食品药品监督管理局...
代理商有权印制
药品包装
盒吗
答:
应该可以,但是个人认为必须把握几个原则:1、
药品包装
盒及
说明书
必须到国家局
备案
(包括物理尺寸及印刷样式等),经批准后方可印刷;2、药品出厂前必须在外包装盒上加印生产日期、保质期和生产批号,否则不能出厂;3、药品生产企业对所生产每批次药品都要自检,合格后还要留样。
商品上的TM是什吗意思
答:
近年来,一些企业在药品广告中对其TM(TradeMark,即商标之意)商标进行宣传,部分省(区、市)药监部门批准了此类宣传TM商标的广告,并在国家药品监管部门备案。但近日记者从相关部门了解到,已不再进行带有TM标识商标
的药品包装
、标签、
说明书备案
。带TM的商标不得按注册商标使用 国家食品药品监督管理局...
关于
药品包装盒
图案的要求有哪些
答:
可以参考24号令《药品
说明书
和标签管理规定》里面对标签的要求。至于
药品包装
图案,没有具体规定。另外药品包装和说明书都需要去药监局
备案
,备案通过就可以印刷。
药品
上市后的变更包括( )
答:
2、
备案
类变更:备案类变更是指对药品进行一些较小的变更,不需要经过审批程序,只需向相关药监部门备案即可。这种变更通常涉及
药品包装
、标签、
说明书
等一些次要方面的变化。备案类变更需要提交变更通知书或备案申请表,并按照规定的时间要求进行备案。3、报告类变更:报告类变更是指对药品进行一些不重大的...
药品外包装
应包括哪些
答:
标签或
说明书
上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。对于一些特殊药品和特定种类
的药品
, 为提醒人们和其他药品分开存放, 按特定要求使用, 还必须在
外包装
上印有规定的标志, 这些药品有麻醉药品...
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