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出口的药品包装说明书备案
商标中的R和TM有何区别
答:
但近日记者从相关部门了解到,已不再进行带有TM标识商标
的药品包装
、标签、
说明书备案
。 带TM的商标不得按注册商标使用 国家食品药品监督管理局规定:带有TM标识的商标,尚未获得注册,属于未经任何审批的标识、文字、图案,按照《药品包装标签和说明书管理规定》(暂行)的要求,不得擅自加入药品包装、...
求国家食品
药品
监督管理局第24号令全文!!!
答:
第三条 药品
说明书
和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 第四条
药品包装
必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产...
药品
标签的各项
说明
有什麽意义
答:
第十五条 药品
说明书
核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。 第三章 药品的标签 第十六条 药品的标签是指
药品包装
上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触
药品的
包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。 第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格...
药品
运输破损返包
说明书
已变更怎么处理
答:
药品运输破损返包
说明书
已变更的处理方法:《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日起施行。第一百一十五条按规定变更
药品包装
标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请,报省、自治区、直辖市药品监督管理部门
备案
。...
代理商有权印制
药品包装
盒吗
答:
应该可以,但是个人认为必须把握几个原则:1、
药品包装
盒及
说明书
必须到国家局
备案
(包括物理尺寸及印刷样式等),经批准后方可印刷;2、药品出厂前必须在外包装盒上加印生产日期、保质期和生产批号,否则不能出厂;3、药品生产企业对所生产每批次药品都要自检,合格后还要留样。
真药假药怎么辨别
答:
但是象前一段时间 国家药监局查处的特大假药案,是非法商贩通过医院清洁工收集整套真
药的包装
、
说明书
等,制做假药放在真药的包装里面,这样的造假只有通过专业的机构(
药品
检验所)进行检测才能判断药品的真假了。进入国家药监局网站 — 点击数据查询 — 点击国产药品 — 输入药品名称或批准文号 — ...
原料药辅料
备案
辅料备案收费
答:
(六)安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁
药物
成分等检测报告; (七)直接接触保健食品
的包装
材料种类、名称、相关标准等; (八)产品标签、
说明书
样稿;产品名称中...
关于
药品包装盒
图案的要求有哪些
答:
可以参考24号令《药品
说明书
和标签管理规定》里面对标签的要求。至于
药品包装
图案,没有具体规定。另外药品包装和说明书都需要去药监局
备案
,备案通过就可以印刷。
化妆品进口报关手续/报关流程是怎样的
答:
化妆品许可证
备案
所需资料如下 一、样品检测前需要提供的资料:1.产品配方(加盖生产企业公章,如果有复配原料中各成分含量分别标出)。2.使用
说明书
(英文或者中文的有使用方法即可,加盖生产企业公章)。注:以上资料先发电子版通过我公司审核后再加盖生产企业公章。3.如果为小语种,请提供
外包装
翻译(如委托...
上海市
药品
广告
备案
流程
答:
(9)承诺书。提供本条规定的证明文件的复印件,需加盖证件持有单位的印章。(二)
备案
:外省、自治区、直辖市药品生产企业和进口药品代理机构申请在上海市发布药 品广告须报送的备案材料:(1)《药品广告审查表》复印件一式4份;(2)批准
的药品说明书
复印件;(3)并附与发布内容相一致的样稿(电视...
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