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出口的药品包装说明书备案
为什么大多数商品
包装
上都有个TM标识,请问什么意思?
答:
但近日记者从相关部门了解到,已不再进行带有TM标识商标
的药品包装
、标签、
说明书备案
。 带TM的商标不得按注册商标使用 国家食品药品监督管理局规定:带有TM标识的商标,尚未获得注册,属于未经任何审批的标识、文字、图案,按照《药品包装标签和说明书管理规定》(暂行)的要求,不得擅自加入药品包装、标签中按注册商标使用。
一般贸易进口化妆品怎么办理批文
备案
答:
3、在国家药监局注册用于
备案
的账户,需要提交公司的营业执照、资质和第2步中完成的授权文件等资料,取得化妆品备案账号。4、寄送少量样品(通常20件)至国内用于检验微生物、重金属和皮肤毒理实验等。5、编撰和整理全套资料(包括第4步中取得的检验报告、产品配方、产品安全评估资料、产品
包装
图片、自由...
药品说明书
和标签管理规定
答:
第十五条 药品
说明书
核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。第三章 药品的标签第十六条 药品的标签是指
药品包装
上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触
药品的
包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者...
国产非特殊用途化妆品如何
备案
?
答:
1、进入国家食品
药品
监督管理局网站,点击页面上方,中间位置的“许可服务”版块。2、进入后找到左下方,”网上办事“版块,点击”更多“进入。3、中间位置,找到”国产非特殊用途化妆品
备案
“,点击进入。4、输入需要查询的企业名称,点确认,如果经过备案的企业就会在下面显示了。
药品包装
、标签规范细则的总体要求
答:
一、
药品的
包装和标签必须遵循国家药品监督管理局的规定进行印制,且不得包含未经审批的内容。
药品包装
分为内包装和外包装,且包装和标签上的内容不应超出药品
说明书
所批准的范围。二、药品包装和标签上的信息应准确无误,除了安全、合理用药的相关词汇,不应有其他不恰当的产品宣传用词,如“国家级新药...
国产非特殊用途化妆品备案管理办法
的备案
答:
一、凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品,生产企业应按本规定要求进行产品信息
备案
。二、生产企业应当在产品上市销售前,将产品配方(不包括含量,限用物质除外)及销售
包装
(含产品标签、产品
说明书
)的信息按要求通过统一的网络平台报送至所在行政区域内的省级食品
药品
监管部门。产品安全性评估资料、产品生产工艺简...
请问成品药
出口的
话,需要办什么手续?
答:
毒理等基础试验都要重新作。2、还有一些国家要求,生产该药品的企业也要通过认证才有资格
出口
,当然要求认证的项目不一样,有些是要求欧盟认证,有些FDA认证,也有WHO认证,还有PQ认证 3、对所有
药品的包装
、
说明书
进行重新编写,使用出口目的国家的语言,并符合出口目的国的相关要求 ...
药品
质量保证协议书
答:
4.甲方供应乙方
的药品
属于乙方首次经营的品种时,甲方应提供该品种加盖本企业原印章的生产批件、新药证书、质量标准、
包装说明书备案
资料及药品检验报告书、GSP认证证书复印件等 5.甲方所供药品整件包装应具有合格证,并附带有加盖本企业质管原印章的检验报告书 6.进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册...
药品包装
、标签和
说明书
管理规定的基本信息
答:
第六条 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在
药品包装
、标签及
说明书
上标注。第七条 提供药品信息的标志及文字说明,字迹应清晰易辨,标示清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象,并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。第八条
药品的
包装分内包装与外包装。(一) 内包装系指直接...
如何办理进口化妆品
备案
批件延续申请
答:
企业只需要提供批件原件,产品配方,产品销售
包装
给药监局即可办理延续手续,4年有效期满后向发证机关申请即可(现为SFDA),具体可参考国家药监局官方文件。
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