注册一个医疗器械公司需要哪些前置手续

如题所述

推荐答案 2016-11-24

首先要看你需要注册一个怎么样的医疗器械公司，是生产企业还是经营企业，如果是经营企业的话以后是经营国产医疗器械还是进口医疗器械，你所经营的医疗器械属于I类II类还是III类产品。这些在办理注册手续时都是不同的。

以经营企业为例，总的来说你需要两方面的证书，首先你的公司需要获得医疗器械经营许可证，并且你所经营的产品需要获得医疗器械注册证，具体的规定建议你上药监局的网站www.sfda.gov.cn查看一下，里面的医疗器械监督管理办法会有详细的说明。

温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考

当前网址：http://55.wendadaohang.com/zd/8F4GLGFIGGcF8ec4QF.html

相似回答

注册一个医疗器械公司需要哪些前置手续答：以经营企业为例，总的来说你需要两方面的证书，首先你的公司需要获得医疗器械经营许可证，并且你所经营的产品需要获得医疗器械注册证，具体的规定建议你上药监局的网站www.sfda.gov.cn查看一下，里面的医疗器械监督管理办法会有详细的说明。

注册一个医疗器械公司需要哪些前置手续?答：（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定...

注册一个医疗器械公司需要什么资料?答：（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；（4）拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；（5）拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件...

医疗器械产品注册流程答：注册公司需要的资料如下：1、全体投资人的身份证；2、法人身份证、监事身份证；3、公司章程、股东决定或股东会决议书；4、注册地址的租赁协议、房产证复印件并由产权所有人盖章。单位的话加盖单位公章，个人的话签字并提供房主身份证，复印件；5、各类申请表，比如名称申请表、公司设立登记申请书等等；6...

医疗器械公司注册需要什么条件答：医疗器械公司注册需要的条件，具体如下：1、仓库面积大于15平方米，办公室面积大于30平方米，并按照药监局的要求布局；2、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；3、带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证；4、到工商局注册。《医疗器械注册管理办法》第九...

大家正在搜

注册医疗器械公司需要什么条件经营一类医疗器械需要什么手续二类医疗器械公司注册要求进口医疗器械需要哪些证件网上卖医疗器械需要什么手续开医疗器械店需要什么手续销售医疗器械需要什么手续想卖医疗器械需要什么手续医疗器械公司注册