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哪些药物是中国原研
同一种
药品
厂家不同为什么价格差距较大
答:
我们知道国外药品进入
国内
市场首选要取得许可证,并且从国外引进药品还要交纳关税、运费等费用;另外,国外进入
中国
市场
的药品
大部分
是原研
品种,在研制的过程中花费了巨额的研究经费等。而国产药品大部分都是仿制药,研究费用比较少,再加上国内的人力资源成本等原因,成本会相对较低,所以进口
的药物
在价格上...
为啥同样效果
的药品
价格差很多?
答:
虽然药品的效果差不多,但是价格却差的很多。那是因为各个厂家,它的品牌不一样,它生产
的药品
用的这个材料也不一样。所以呢,一分钱一分货,可能有的人里面加的这个药物更好一点,有
的药物
就很普通,或者是没有更多的中间商,直接一手货源。这样子肯定价位也会不一样。所以大的药店肯定会更贵一点,...
根据
药品
注册管理办法简述我国药品注册申请
的
分类
答:
3、仿制药注册申请:适用于与已经批准上市的
原研药
有相同主要药效成分、剂型、适应症、用法用量等基本相同,但未曾获得批准上市
的药品
。4、高仿药注册申请:适用于与已经批准上市的原研药有相同主要药效成分、剂型、适应症、用法用量等基本相同,但具有较高水平的质量和疗效证明。5、特殊用途药物注册申请:...
《法规》每日一练-2020天津医考执业药师(2020.5.7)
答:
57. 生产与
原研药品
质量和疗效一致
的药品
的注册申请属于 [58~60]A.《药品生产许可证》 B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》 D.《医疗机构执业许可证》58.
中国
香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 59. 国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地...
药物
立项,
药品
背景调研需要调研
什么
数据?
答:
国内
研发现状,主要是在中国临床试验,
中国药品
审评,中国批文目录,一致性评价数据库查询数据 调研药品审评临床试验数据 调研中国药品批文数据 国内研发现状(申报数量、临床批件数量、生产批件情况、正在研发
的
厂家)目的就是为了了解对手数量以及一研发些情况,同时还可以分析过审难度。获得临床批文再申报,临...
低成本,低价格,仿制药究竟是不是“山寨药”?能放心大胆的用吗?_百度...
答:
在此研发的过程中,能够使得仿制药可以逐渐走进贫苦百姓家中,减少由于伤痛所带来的经济困难。仿制药的成本的降低,使其逐渐可以成为
原研药的
替代品,让大家不用花钱买药所苦恼。山寨药和仿制药并不是同一类东西,仿制药可以放心使用,但是山寨药却要小心其中含有的问题。
药店里同种药却有很多厂家生产而且价格不一,它们的药效一样吗?_百度...
答:
当然,仿制药不同
的
生产厂家也会有不同的价格,但差距都不会太大,这还是跟厂家的成本控制有关。
原研药
和仿制药他们在投入上有很大的差异, 一个
药物
从研究到最后销售,需要经过几年甚至十几年的时间,这期间投入的成本是我们难以想象的,所以它们的售价上也会非常的高。它们的药效不能说完全一样,...
我国上市销售
的药品
应达到的药品标准要求?
答:
它标志着我国仿制药管理制度的进一步完善:一方面,目录集收录了创新药和
原研药
,指定了参比制剂(仿制对象),为仿制药研发提供了标准。另一方面,目录集收录了通过质量和疗效一致性评价
的药品
,为临床上仿制药与原研药的替换提供依据。同时,目录集将作为承载专利链接制度的载体,为创新药和仿制药的平衡发展...
没有
中国药品
电子监管码
的药品是
真的吗?哪些药物必须有中国药品电子监管...
答:
除此之外
的药品
没有强制附码(有些厂家会因某些内部原因自己附码)。并且最后四个类别是12年后才开始有要求的。如果是以前生产的,也是没有附码的。而且有些大输液附码只附到件装,中包装和小包装都没有码,情况比较复杂。电子监管码不等于药品真伪,靠这个来判断是没有意义的。
面临十年来最强变革如何告别国产药“安全无效”史
答:
气氛明显紧张起来。一些医院和临床试验基地不再接受新的试验,而另一些临床试验项目则因为资源紧缺,费用不断上涨。据企业透露,仅仿制药一致性评价试验(仿制药和
原研药的
药效对比)就从原来的30万-50万元,飙升至500万-600万元。“七二二惨案”之后,一位临床医生说,临床试验在很大程度上得到规范。“...
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