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哪些药物是中国原研
同一种
药品
,不同厂家
的
疗效有区别么?
答:
不同品牌的同一种
药物
,虽然都符合法定的质量标准,疗效可能会存在差异。1、主药纯度不同,同一种药物,其主要成分是相同的,但
药品的
纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是原料药的杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的...
《我不是药神》火了,便宜到吓人的印度药靠谱吗
答:
印度是美国境外拥有最多FDA认证药厂的国家,印度仿制药也都是严格按照FDA标准,直接仿制
原研药
生产的仿制药,是属于物美价廉的好药。印度药企都有国家政府法律保护,印度政府为了降低药价,能顺利制造仿制药,只支持1995年后
的药品
专利,不支持现有药物混合或者衍生药物申请专利。比如格列卫新开发的版本被认为...
同一种
药品
,不同厂家
的
疗效有区别么?
答:
不同品牌的同一种
药物
,虽然都符合法定的质量标准,疗效可能会存在差异。1、主药纯度不同,同一种药物,其主要成分是相同的,但
药品的
纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是原料药的杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的...
生物仿制药和化学仿制药有
什么
区别?
答:
通过学术推广,让医生和病人了解仿制药的效果及与
原研药
的不同,以便他们能够结合实际情况,做出最优化
的药物
选择。
中国
在化药方面鲜有专利药,但是却有不少企业拥有自己的品牌药,过去的品牌药销售经验对于未来的生物仿制药销售也是会产生相当大的帮助的。在中国,目前有生物药研发经验的还是少数,有一些...
be试验是
什么
答:
BE试验
的
目的是为了保证仿制药具有
原研药
相同的临床治疗效果,是仿制药批准上市的基础。仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、规格和给药途径、且经证明具有治疗等效性的替代品。做仿制药立项研发的时候总会去了解be试验数据,查询同竞品临床be试验数据,了解判断be试验难度,试验目的、试验题目、临床...
医保外
用药
包括
哪些药
答:
这也意味着医生在开药的时候必须优先考虑集采目录内
的药
,否则无法完成每年大额消费且下年继续采购的目标。而且集采目录内的药绝大部分都是仿制药,因为研发成本超过几十亿美金的
原研药是
没办法达到这么夸张的降价幅度的。但是病患对于仿制药的适应程度则因人而异。上述可知,医保政策对于社保报销和与社保挂钩...
面临十年来最强变革如何告别国产药“安全无效”史
答:
气氛明显紧张起来。一些医院和临床试验基地不再接受新的试验,而另一些临床试验项目则因为资源紧缺,费用不断上涨。据企业透露,仅仿制药一致性评价试验(仿制药和
原研药的
药效对比)就从原来的30万-50万元,飙升至500万-600万元。“七二二惨案”之后,一位临床医生说,临床试验在很大程度上得到规范。“...
印度高仿药叫
什么
产业
答:
印度生产的通过各种国际认证
的药品
非常多,并且有135个获得美国食品和药品管理局认证的药厂,是美国境外拥有最多FDA认证药厂的国家,并且有650家印度制药企业获得FDA准许可以向美国出口药品和有关原材料,印度仿制药都是严格按照FDA标准,并且是直接仿制
原研药
生产的仿制药。可是在
中国
,可以出口美国的中国企业...
集采对
医药
企业
的
影响有多大
答:
二、所有国家组织
的
集采
药品
将覆盖全国所有地区,对企业的产品质量、产能供给和成本控制的要求更高,企业面临更大竞争压力,将有利于推进行业优化重组,逐步改变行业规模偏小、品质偏低的局面,推动行业规模化、集约化和现代化发展。三、国家组织药品集采和使用工作的全面开展将有力促进
国内医药
企业转型升级、...
仿制药
的
立项流程是
什么
?
答:
专利查询,在全球专利,和
中国
专利查询,主要是查询
药物
的专利布局,专利类型,有效期。专利布局:查询某一个药物可以查询同族专利各个国家的调研,橙皮书中有具体
的原研
专利信息需要查询。仿制药立项专利调研
药品
销售数据 可以通过药品销售数据,计算投入产出比,了解药品市场,在全国药品医院销售数据、全国样品...
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