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哪些药物是中国原研
在哪儿可以找到
药物
临床试验前
的
研究资料呢?
答:
仿制药是其中相对于比较简单
的
一种,主要是了解
原研药
临床前研究,能在数据库中搜索到相对完整的申报资料,这些资料有助于辅助
药品
申报。在数据库中有全球
医药
文献数据、药理毒理数据、还有
药物
报告数据,查询临床前药物研究资料。临床前查询医药文献数据 药理毒理数据 药物报告 一般用来申报临床前的资料都需要...
be试验
的
概念是
什么
?如何查询be试验数据?
答:
为什么仿制药要做BE试验呢?BE试验
的
目的是为了保证仿制药具有
原研药
相同的临床治疗效果,是仿制药批准上市的基础。仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、规格和给药途径、且经证明具有治疗等效性的替代品。做仿制药立项研发的时候总会去了解be试验数据,查询同竞品临床be试验数据,了解判断be试验...
...在哪里可以买的到国外已经上市但
国内
没有
的原研药
?
答:
您可以联系深圳市联合优友
医药
有限公司,是英国Pharmarama公司在
中国的
办事处,专门从事国外
原研药的
采购,具体详情你可以登陆www.unitedyuyu.com,或者直接电话0755-82282037联系 本文来自: 小木虫论坛 http://emuch.net/bbs/viewthread.php?tid=2536235&pid=1547868&page=1#pid1547868 ...
我国靶向药上市要求
答:
靶向
药物
特异性高、毒副作用较小,对多种恶性肿瘤具有显著疗效,近十年来已成为抗肿瘤新药
的
主流。1997年FDA批准了第一个靶向肿瘤药物:利妥昔单抗,开启了肿瘤治疗的新时代;1997年至2005年间有少数靶向小分子和大分子单抗上市,靶向药物正在快速发展中;2005至2017年间FDA批准的抗肿瘤药物中,靶向药物所占比例逐年升高,...
为什么印度仿制药不能在
中国
卖?
答:
2.专利期到期的仿制,这个各国都有,例如之前的格列卫,已到期
中国
也有仿制。不过由于种种原因的确中国在仿制药上不如印度。印度现在是世界药房,原因也是他之前耍流氓在世界贸易不多的时候,大量的仿制专利期内
的原研药
,提高了他的仿制能力,在这个方面由于我国之前为了各项发展的确在仿制药上略略不如,...
药品原研
药
的
界定
答:
不行
原研药是
指国际上没有研制出来
的
原研药就是一类新药 如果国外已经研制出来了
国内
再研制出来属于二类新药
西乐葆类似效果
的药
答:
换药前记得去咨询下你的主治医师。效果差不多的就很难说了,你说你也试过几种药,但效果都不如赛来昔布好,毕竟是辉瑞做
的药
,一般
药品都是原研
厂家做得好,
国内
现状就这样,有时候医生很没脾气的,想用点国产药又要顾虑药效的问题。不行的话你试试外用的药膏,比如扶他林一类的。还有创伤性关节...
哪个
网站或数据库可以查到近几年
中国
的上市新药
答:
并确定参比制剂和标准制剂标示可以替代
原研药品的
具体仿制药品种等信息.
中国药品
注册数据库提供药品信息,药品批文,新药注册分类,药品注册审评时光轴等,通过多个官方数据库的有效整合供用户搜索查询中国药品注册的相关信息.并同步更新,实现了全方位对药品注册审评进度的实时监测。
国内
仿制药能够上市,进口药
的
退市是必然的吗?
答:
药企需要较大的利润空间,但是到了药物的成本逐渐收回的时候,我们可以通过集体谈判的方式把用户的价格压下来,虽然他卖
的药物
数量更多了,但是它的利润空间并没有提高,因为它的前提是我们跟他集体谈判,慢慢把价格降下来的基础上,让更多人能够用得起这个药,这对他们来说没有什么损失。
《法规》每日一练-2020天津医考执业药师(2020.5.7)
答:
57. 生产与
原研药品
质量和疗效一致
的药品
的注册申请属于 [58~60]A.《药品生产许可证》 B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》 D.《医疗机构执业许可证》58.
中国
香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 59. 国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地...
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