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原研药与仿制药辩论
仿制药
易瑞沙真的能
和原研药
一样吗?
答:
1.
仿制药
物易瑞沙的效果和安全性与
原研药
存在显著差异。原研药易瑞沙在早期的研发投入巨大,其疗效需要通过严谨的III期临床研究来证实。2. 相比之下,仿制药的临床评价只需进行健康人的生物等效性试验,这并不能完全保证其与原研药在疗效上的等同。生物等效性试验的等效性并不等同于临床疗效的等效性。3...
原研药和仿制药
有什么区别?看完你就懂了
答:
什么是专利药、
原研药和仿制药
?专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品,一般有17-20年的保护期,在保护期内,其他企业未经许可不能仿制和销售。原研药主要指首家研发上市的药品,原研药已过了专利保护期的,其它企业可以进行仿制。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给...
原研药和仿制药
的区别?
答:
仿制药
与
原研药
含有相同的活性成分,具有生物等效性,且在剂型、规格及给药途径等方面也与原研药一致。那么,两种看上去极其相似的药品,真正的区别究竟在哪里?一是生产上。相同点:就是主要成分的复制。不同点:原料的纯度、其余成分的添加、制造工艺。以上三点不同直接导致药物进入靶组织的程度和速度的...
原研药
易瑞沙
与仿制药
相比,效果好很多是吧?
答:
是啊,毕竟仿制药的效果和原研药易瑞沙是没有办法相比啊,原研药易瑞沙前期研发投入巨大,临床评价方法必须采用严谨的III期临床研究来证明它的疗效,而仿制药只需要做健康人的生物等效性试验,来对比
仿制药和原研药
的药品属性,但生物等效不等于临床等效,还是原研药易瑞沙的品质更高。
为什么
原研药
比
仿制药
贵?
答:
开发一个真正的“新药”,需要经过化学合成,药效动物学使用。多期临床试验,多次审评审批,耗费人力物力是巨大的,开发新药的花费通常以上“亿”美金来计算,而对于
仿制药
,由于有了已经有了既定的产品和临床数据,投入则小的多,几百万人民币就可以做一个仿制药出来,因此
原研药品
贵。
仿制药和原研药
的价格为啥差别那么大?药效一样吗?
答:
事实上,药物的确可以仿制,那么
仿制药和原研药
一样吗?下面一起来看看。药物的分类方法有很多种,一般可分为:进口药、国产药、原研药跟仿制药。进口药:凡是在中国大陆境外生产,从外国或港、澳、台进口,在大陆注册销售的药品都叫进口药品。国产药:即中国大陆医药企业研发生产的药品。原研药:即指...
议
原研药和仿制药
的区别
答:
而在实际操作上,导致了
原研药
即使在专利过期后,依然在中国享有“超国民”的待遇,不但享受定价权,即使在仿制药出现的情况下,也不会被限价,变相被保护起来,在
与仿制药
的市场竞争中处于绝对优势。仿制药,通用名药,学名药(generic drug):仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用...
原研药
优不优于
仿制药
答:
有医生认为
原研药与仿制药
疗效最多可以相差30%,也有人认为部分仿制药与原研药无差别
原研药和仿制药
的区别
答:
仿制药
与
原研药
含有相同的活性成分,具有生物等效性,且在剂型、规格及给药途径等方面也与原研药一致。那么,两种看上去极其相似的药品,真正的区别究竟在哪里?一是生产上。相同点:就是主要成分的复制。不同点:原料的纯度、其余成分的添加、制造工艺。以上三点不同直接导致药物进入靶组织的程度和速度的...
议
原研药和仿制药
的区别
答:
经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国“
原研药
”主要是指过了专利保护期的进口药。
仿制药
:仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。
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