原研药：这是中国特有的一个概念。既不全指专利药，也涵盖了某些仿制药。根据国家发改委规定，化合物专利过期(包括行政保护期结束)的专利药品和同类药品(未能申请中国专利保护，但在国内首次上市的药品，这就已经潜在涵盖了仿制药了)共同构成原研制类药品在我国市场上，原研制类药品主要集中在国外独资中外合资的制药企业中。原研药是我国在2000年开始实行政府统一定价后才有的提法设立原研制类药品，主要是为了鼓励提高对新药的研发，加强知识产权保护，保持药品合理比价，同时也是为了体现药品质量和疗效的差异是定价差异的这个基本原则。这与中国的《药品注册管理办法》规定的化学药一类新药不是一个层次上的概念，涵盖面更广，关注点侧重点不同。而在实际操作上，导致了原研药即使在专利过期后，依然在中国享有“超国民”的待遇，不但享受定价权，即使在仿制药出现的情况下，也不会被限价，变相被保护起来，在与仿制药的市场竞争中处于绝对优势。
仿制药，通用名药，学名药（generic drug）：仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。其主要特征是运用一些公认的、成熟的理论和技术，以及已有的装备和材料等，去研发出“价廉质优”的已有产品。因此，这里所表现的更多的是一种集成创新。在仿制新药的研发过程中，也有自主创新的活动，因为即使这种新药的分子实体已经不受专利保护，但还会有制备工艺、晶型和组合物等的专利保护；即使制备工艺也已经不受专利保护，但还会有很多“know how”的技术壁垒。因此，在这类创新活动中，主要是通过制备工艺的创新，包括发明能够绕开现有工艺专利的新工艺，突破某些制约产业化的关键技术，以及集成现有的技术、装备和材料，最终获得一条具有一定自主知识产权的、且制备成本低、产品质量优和保护环境的工艺路线。
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