55问答网
所有问题
如何处理未通过gmp认证的企业仍在生产药品的行为
如题所述
举报该问题
推荐答案 2017-06-26
《中华人民共和国药品管理法》 第七十九条
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://55.wendadaohang.com/zd/Ie4L8R8ReI4I4eeQFIG.html
相似回答
企业gmp
证书过期,
生产药品
违反哪条法律法规
答:
(一)开办
药品生产企业
、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内
未通过
《药品生产质量管理规范》
认证
,仍进行
药品生产的
;(二)开办药品经营企业,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的。
未通过gmp认证生产药品怎么
处罚
答:
《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,
给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿
,并处五千元官以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
药品GMP认证
不合格
的企业如何处理
?
答:
企业在规定时间内完成改正后,需向原认证部门提交改正报告
。如果该报告符合要求,原认证部门将派遣检查组对企业的改正情况进行再次现场检查。如果再次检查结果仍不符合药品GMP认证标准,企业将无法通过认证,将收到由局认证中心或省、自治区、直辖市药品监督管理部门发出的认证不合格通知书。综上,药品GMP认证...
违反
药品gmp如何
处罚什么程度
答:
责令停产整顿,情节严重的收回GMP证书,吊销药品生产许可证
。国家药监局将不定期开展飞行检查。【
未通过GMP认证的企业如何
实施新版GMP实施计划
答:
在2011年03年01月以后GMP证书到期的,未进行新版GMP改造企业,可申请延期认证,延期
认证通过
后按企业类别最长不得过规定时间。如果延期
认证未通过
,意味着
企业没有GMP
资质,不能再进行相关
生产
活动,必须进行新版GMP改造,并按新版GMP进行认证。国家食品
药品
监督管理局针对新版
GMP的
实施,出版发行了《GMP实施...
大家正在搜
食品企业gmp认证
药品gmp认证的意义
药品gmp认证管理办法
医药行业gmp认证
生产许可证和GMP认证区别
药厂gmp认证标准
药厂gmp认证
gmp证书哪些企业有
gmp认证的意义
相关问题
企业gmp证书过期,生产药品违反哪条法律法规
未通过GMP认证的企业如何实施新版GMP实施计划
如何识别药品企业是否通过gmp认证
药品生产企业必须GMP认证吗
如何通过GMP认证
只获得GMP认证,没有GSP认证的企业是否可以将药品销售给其...
现在,很多药厂没有通过GMP认证,但是都通过了《药品生产许可...
药品GMP认证跟普通GMP认证有什么区别