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药融圈的药物一致性是什么
如题所述
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推荐答案 2018-12-30
现在国家要求所有药物做一致性评价,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
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第1个回答 2018-12-30
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贡献者安毛毛
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药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致
相似回答
药物一致性
评价的内容具体包括
什么
答:
从药品质量和临床治疗的角度看,
药品的一致性评价可以包含三个层次:1)体外药学一致:主要指药品的理化性质如活性成分、剂型、规格用法用量和适应症等
,可以通过体外溶出试验进行评价;2)体内生物利用度一致:主要指口服药物进入人体后药物代谢动力学的一致,可以通过生物等效性试验进行评价;3)临床疗效一致...
药融圈
参比商城参比试剂是否是
药物一致性
的?
答:
是的呀,是
药物一致性
的,要是有需求参比试剂可以问下他们吧
药融圈是什么
?
答:
药融圈
将围绕
医药
行业“政、商、产、学、研、用”等方面,统筹资源,搭建多方合作共赢平台。通过分会的业务活动,规范成员的执业行为,协调成员的共同利益,实现成员相互支持、健康成长、稳步发展。药融圈致力于打造医药行业生态圈,共建、共创、共赢、共享,旨在解决生物医药发展过程中的共性关键问题(项目...
什么
是仿制药
一致性
评价?仿制药为何比原研药便宜了那么多呢?_百度知 ...
答:
简单来说,非发达国家地区的患者买不起原研药,可是患者还要治病呀,那怎么办呢?这时候卫生组织就特许这些国家,像印度、孟加拉这些国家的药厂,拿着原研药的配方去自产自销。而其它发达国家是没有这个特权的,如果自己国家不被允许你还照做,那就是违法行为。但目前市场上还是有很多办法能走同,而且都...
仿制药通过/视同通过
一致性
评价
是什么
意思?
答:
药物
的疗效、副作用、经济性和原产药相比较,达到目的。通过评估。
大家正在搜
药物一致性评价真的是一致吗
药物一致性评价和生物等效性
无法开展一致性评价的药物
什么药品需要做一致性评价
药品一致性评价怎么做
药品一致性评价的标准
一致性什么意思
非一致性评价药品
药品一致性评价内容
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