什么是仿制药一致性评价？仿制药为何比原研药便宜了那么多呢？

Question

如题所述

Answer 1

什么是仿制药一致性评价？仿制药为何比原研药便宜了那么多呢？我们一起来讨论一下吧。

其实仿制药就是指与仿制药具有相同的有效成分、剂型和治疗效果的药物。仿制药和原研药所起的作用也是相一致的。而且原研药是指在国内外首次获准上市，同时原研药具有完整、充分的安全性，而且仿制药的疗效数据是可以作为上市依据的，那么仿制药的药效也是非常有用的。目前，在仿制药在临床使用中也有着很大的占比，但是呢，仿制药的价格其实也是远低于原药的。

仿制药的一致性评价是指按照与原药质量和功效一致的原则，对已批准分阶段、分批次上市的仿制药进行质量一致性评价。其实仿制药也是可以取代原研药的，那么它们之间发挥的床作用是相同的，在一定程度上也是能减少医疗费用的，那么在药物市场上提高药物的供应，那么这也有利于提高医疗服务水平。“仿制药”是原药的仿制药。它们的有效成分和适应症基本相同。因为仿制药就是在原有药物的基础上进行创作的，而且这也是不需要创新的研究、设计、大量的时间和金钱的投入的，也会省去很多力气，而且相对来说，价格也是比较便宜的。所以仿制药是可以在两到三年的时间内生产出来，所以这种药物的成本通常是原药的三分之一甚至是六分之一。

因为仿制药会比真药便宜很多，这是因为仿制药是不需要重复动物模型试验的，而且也是不会利用临床试验来证明真药是安全的、有效的。那么一般来说，仿制药的价格会较低，而且这其实也可能会让仿制药引入市场，这其实也会比较符合公众的利益。所以一旦仿制药进入市场，那么就会带来很大的竞争，甚至也会导致原品牌产品的价格急剧下降。

Answer 2

意思就是可以证实仿制药的药性不亚于原研药品；主要是因为它采用了很多替代的药材，降低了制药成本。

Answer 3

仿制药一致性评价是指对于批准上市的一些仿制药他们的疗效得到了认可；仿制药比原也要便宜很多，是因为他们的成本相对比较低。

Answer 4

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。
仿制药相比于原研药价格较低，性价比较高。仿制药之所以便宜，就是因为它几乎没有研发成本，省了几亿

Answer 5

简单来说，非发达国家地区的患者买不起原研药，可是患者还要治病呀，那怎么办呢？这时候卫生组织就特许这些国家，像印度、孟加拉这些国家的药厂，拿着原研药的配方去自产自销。而其它发达国家是没有这个特权的，如果自己国家不被允许你还照做，那就是违法行为。但目前市场上还是有很多办法能走同，而且都是由一家名为伟大航路集团的香港企业牵头