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药品上市分几期
日本
上市药品
信息和说明书查询方式是什么?
答:
药企在做立项调研的时候,通常会查询中、美、日、欧的
上市药品
数据,主要是用来分析竞争情况,而且人种、地域、流行病种,中国和日本更具有相似性、可比性,在新药、改良药品、剂型等方面的探索,无疑可以为国内药企提供更理想的参考。日本上市药品数据库收载了日本PMDA批准的1万+药品数据,提供中、英、...
福善美的
药品
信息
答:
产品上市后经验
药品上市
应用后已报告的不良反应如下:全身反应:过敏反应,包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。同其他二膦酸盐一样,在开始服用该品时,会发生一过性的急性期的反应(肌痛,不适和罕见发烧)。在存在诱因条件时,会发生罕见的低钙血症。罕见的外周性水肿。胃肠道反应:恶心、呕吐、食管炎、食道糜烂、食管溃疡、...
药物
警戒
答:
阶段性报告与信息交流 上市前的年度DSUR、临床试验期间的DSUR,以及上市后的信号检测、年度PSUR,都是阶段性报告的重要内容。"可识别患者"的概念确保报告的准确性。
药品上市
后研究旨在识别风险并评估控制效果,安全性信息需在企业内外广泛共享。沟通与合作 药物警戒的委托沟通方案设定常规、定期和紧急沟通机制...
家里有很多中成药,他们有保质期吗?
答:
它是控制
药品
质量的指标之一。。仔细看看药品说明书,会发现西药和中成药都会有一个有效期。因此提醒广大的用药患者,在用药前要仔细阅读药品说明书,看清楚药品是否在有效期范围内,如果过了有效期就不要服用了。中成药是有保质期的。中成药在
上市
前会做稳定性考察,也就是长期加速实验和预期加速实验来...
国家医保
药品
目录做出调整,都有哪些改变?
答:
而对于药企来说,医保谈判更多像是一种考试,每年都要经历两次,由于面对竞争对手的价格竞争,药企不得不在药品价格上做出更多的调整,保证其药品的销售周期之内,尽快占据更多的市场份额,因为一旦其他药企相似的
药品上市
,价格上就更加没有优势了。所以医保谈判对药企来说也是一个竞争的促进,不仅对仿制药...
什么是
药品
召回?药品召回共分为哪几类?
答:
药品
召回:是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已
上市
销售的存在安全隐患的药品,已确认为假药劣药的,不适用召回程序。 安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 药品召回分为主动召回和责令召回两类。责令召回是指药品监督管理...
食品
药品
的保质期是怎么得来的,不可能放那么久测试吧,那么那些10几年的...
答:
食品保质
期
是:在实验室里,在恒温培养箱中进行培养,培养得出的时间,温度等相关数据计算而定,一般计算得出的保质期要大于食品上标注的保质期。
历史上有哪些著名的
药物
安全事件
答:
服用此药的人数超过100万人,白内障的发生率约为1%,甚至有人在停药一年后才发生白内障。 三苯乙醇为一种降胆固醇药,于20世纪50年代后期
上市
,临床上很快就发现该药能引起脱发、皮肤干燥,男性 *** 增大、阳痿、视力下降、白内障。 美国有几十万人服用过此药,引起白内障的约千人。 5.磺胺酏剂引起严重的肾脏损害 19...
治疗乳腺癌的药有哪几种
答:
紫杉烷类与其它细胞毒性
药物
合用的研究正在进行。本类药物与蒽环类药物合用是治疗转移性乳腺癌最有效的药物且无交叉耐药性,因此对两药的合用已进行了几项Ⅰ期临床研究。阿霉素与紫杉醇合用时因服药顺序的不同而发生毒副作用,若先用后者,则会出现粘膜炎和最大耐受剂量(MTD)值很低,且前者血浆浓度峰值增加。若...
什么是
药品
零售企业?
答:
是指经营
药品
、实行规模化管理经营的组织形式。《药品零售连锁企业有关规定》:第二条 药品零售连锁企业,是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。
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