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洁净区10万级相当于什么
急:请教下
洁净区
降级使用的问题
答:
如果贵公司通过GMP认证时是万级的话,现在改成
10万级
,应该进行风险分析和验证,并且要走变更控制程序同时要报到省局,否则违反了GMP的要求。
求有关
洁净区
悬浮粒子数计算资料
答:
1 目的: 检查
洁净室
(区)空气中悬浮粒子数是否符合要求。 2 范围: 凡本公司
10万级
、1万级、100级的洁净环境均应作悬浮粒子检查。 3 职责: 测定尘埃粒子数人员、工艺员对本程序实施负责。 4 程序 4.1所用仪器 光散射粒子计数器。 4.2测试规则 4.2.1测试条件 4.2.1.1温度和湿度 洁净室...
如何解决
洁净区
浮游菌、沉降菌超标问题?
答:
1. 加强洁净区域的清洁和消毒:定期进行彻底的清洁和消毒,包括地面、墙壁、天花板、工作台、设备和器具等。使用适当的消毒剂,确保彻底杀灭细菌和微生物。2. 控制空气质量:洁净区域应安装和维护有效的空气过滤系统,如高效过滤器和空气净化设备。这有助于减少空气中的微生物数量,并保持
洁净区
的空气质量...
无尘车间施工流程
答:
8、进入
洁净区
的零件及原辅材料,必须脱外包装经双层传递窗,生产出来的产品需经包装封口后从传递窗流出。9、每天下班后,操作工做好工作台面,地面,凳子的清洁工作,每周墙壁顶棚清洁一次,并填写“洁净车间卫生记录”。
10
、凡进洁净区都不得留长指甲,不得涂指甲油,不得戴戒指,手镯,手表,项链,...
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