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原研药还是仿制药好
仿制药
是否要求处方工艺、规格、用法用量等均与
原研
保持一致?
答:
仿制药
要求与
原研药品
具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,不强调处方工艺与原研药品一致,但强调
仿制药
品必须与原研药品质量和疗效一致。
白云山生产的金戈药
答:
白云山金戈,勃起功能障碍用药,主要成分1-[4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯 磺酰]-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。2014年10月28日“白云山金戈”正式上市。金戈共有5个规格:一粒装、二粒装、三粒装、四粒装、十粒装。金戈产品的...
由于
仿制药
的处方及工艺最好与
原研药
一致,怎么弄到其处方与工艺?怎知道...
答:
看是哪种处方药了。国内上市的话,最好直接找厂家,医院拿。国外的话,我倒是能拿到。具体可以联系我。
《我不是药神》火了,便宜到吓人的印度药靠谱吗
答:
药品的成本都很便宜,但是配方是受知识产权法保护的,所以药品都有它的专利保护期,这也是为了鼓励创新,只有利益,才会有更多的药物创新。印度是美国境外拥有最多FDA认证药厂的国家,印度
仿制药
也都是严格按照FDA标准,直接仿制
原研药
生产的仿制药,是属于物美价廉的
好药
。印度药企都有国家政府法律保护,...
药盒上的
仿制药
一致性评价是什么?
答:
历史上,美国、日本等国家也都经历了同样的过程,日本用了十几年的时间推进
仿制药
一致性评价工作。开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与
原研药
一致 ,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。
为什么印度可以做
仿制药
我国不能做仿制药
答:
其次,印度的药品监管政策也相对较为宽松,使得
仿制药
的生产和上市更加容易。而我国对于药品的监管则更加严格,需要经过多重的临床试验和审批程序,确保药品的安全和有效性。此外,
还
需要考虑到两国的经济水平和产业发展状况的差异。印度作为发展中国家,许多患者无法承担高昂的
原研药
费用,因此仿制药市场得以...
国内
仿制药
能够上市,进口药的退市是必然的吗?
答:
不像是印度,印度是官方支持
仿制药
产业的发展,所以他们的仿制药产业非常发达。但是我们现在
还
处在刚刚起步的阶段,正在逐渐进行这方面的尝试和探索,仍然在较长一段时间之内是需要这个进口药来作为救命药的。进口的这些
药物
贵确实是有它的问题,比如说它研发成本比较高,药企需要较大的利润空间,但是到了...
仿制药
均属于化学药类别对不对
答:
1类为
原研药品
和改良型药品,改良型药品在已知活性成份基础上进行优化,应比改良前具有明显临床优势,化学药品5.2类为
仿制药
,应证明与参比制剂质量和疗效一致,技术要求与化学药品3类、4类相同,所以仿制药均属于化学药类别不对。仿制药是指那些非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制。
药品
转换比怎么填
答:
药品转换比填写方式如下:1、确定转换比的基础:通常以
原研药
作为参照,将原研药的剂量作为基础剂量。2、计算等效剂量:根据原研药和
仿制药
的生物等效性研究数据,计算出仿制药的等效剂量。3、填写转换比:将仿制药的等效剂量与原研药的剂量进行比较,得出转换比。4、考虑个体差异:在填写药品转换比时,还...
新药证书和
药品
注册证书有什么区别?
答:
深入解析:新药证书与药品注册证书的异同 在医药领域,药品的类别主要分为两类:新药与
仿制药
。新药,顾名思义,是指在中国境内尚未上市销售的创新药品;而仿制药则是以已上市的
原研药
为模板,经过严格的审批,确保在剂量、安全性和疗效上与原药一致的产品。过去,新药与仿制药在证书管理上有所区别。仿...
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