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原研药还是仿制药好
原研药
和
仿制药
有什么区别?
答:
有数据统计,原药研发平均要研究好4000-5000个化学结构,花费10-15年的时间,投资3-5亿美元。和
原研药
比较,
仿制药
的成本就要小很多了,最明显的就是时间,大约3-5年即可,仿制药成本低、周期短、风险小。关于仿制药,目前国家要求生物等效性的研究肯定要做,但不需要进行大规模临床试验。3、质量不同...
原研药
于
仿制药
的区别在于什么?
答:
1、非活性成分上不同 虽然临床资料上反映
原研药
和
仿制药
属于同一药品,但其成分和含量仍然具有差别,且这类差别会让药物在疗效上产生差异。2、化合物原料本身的纯度存在不同 因为生产设备和生产条件不同,原研药相较于仿制药明显更专业,所以,在生产和储备过程中,仿制药被混入杂质的可能性更高,因此...
为什么
原研药品
比
仿制药
品要贵?
答:
国外的大
药品
生产商往往是这个
药物
的
原研
开发单位,而国内企业则是在国外产品过了保护期之后开发的仿制产品。开发一个真正的“新药”,需要经过化学合成,药效动物学使用。多期临床试验,多次审评审批,耗费人力物力是巨大的,开发新药的花费通常以上“亿”美金来计算,而对于
仿制药
,由于有了已经有了既定...
原研药
和
仿制药
的区别?
答:
再比如人们常吃的维C泡腾片,
原研药
放在水杯里,溶解性非常好,像一杯橙汁;而国内有些企业的仿制品放在水杯里,却聚成一团,溶解性较差。对此,医院的做法是——“对于危重患者,在急诊抢救时,首选原研药。”“十二五”期间,我国
仿制药
质量有了明显提升。尤其在2013年国家食药监局发布了关于开展仿...
为什么
原研药品
那么贵?
答:
国外的大
药品
生产商往往是这个
药物
的
原研
开发单位,而国内企业则是在国外产品过了保护期之后开发的仿制产品。开发一个真正的“新药”,需要经过化学合成,药效动物学使用。多期临床试验,多次审评审批,耗费人力物力是巨大的,开发新药的花费通常以上“亿”美金来计算,而对于
仿制药
,由于有了已经有了既定...
同一种
药品
,不同厂家的疗效有区别么?
答:
不同品牌的同一种
药物
,虽然都符合法定的质量标准,疗效可能会存在差异。1、主药纯度不同,同一种药物,其主要成分是相同的,但
药品
的纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是原料药的杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的...
为什么
仿制药
这么贵?
答:
国外的大
药品
生产商往往是这个
药物
的
原研
开发单位,而国内企业则是在国外产品过了保护期之后开发的仿制产品。开发一个真正的“新药”,需要经过化学合成,药效动物学使用。多期临床试验,多次审评审批,耗费人力物力是巨大的,开发新药的花费通常以上“亿”美金来计算,而对于
仿制药
,由于有了已经有了既定...
为什么医院喜欢开具
仿制药
?
答:
仿制药
是与
原研药
具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的
仿制药
品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学
药品
...
仿制药
是什么意思
答:
仿制药
是与
原研药
具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的
仿制药
品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品...
9块钱的和20块钱的阿莫西林有区别吗?为什么?
答:
单一的阿莫西林大厂家生产的区别一般不会很大,因为阿莫西林已经过了专利期很多年,许现在多抗生素制药厂都可以生产,而且都有比较成熟的生产工艺。一般两种相同品种,规格的药品价格相差比较大的是
原研药
和
仿制药
。仿制药由于在短期内生产工艺方面可能
还
不够成熟,其仅仅复制了原研药的活性分子结构,在药物制剂...
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