仿制药均属于化学药类别对不对

Question

如题所述

Answer 1

不对。根据查询搜狐新闻网显示，化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，化学药品5.1类为原研药品和改良型药品，改良型药品在已知活性成份基础上进行优化，应比改良前具有明显临床优势，化学药品5.2类为仿制药，应证明与参比制剂质量和疗效一致，技术要求与化学药品3类、4类相同，所以仿制药均属于化学药类别不对。仿制药是指那些非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制。