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原研药还是仿制药好
原研药
指的是什么?参比制剂怎么选?
答:
参比制剂的选择 其中
原研药
是指国内外首个获批上市、具有完成的临床数据证明,有效性和安全性的药品。RLD:就是FDA指定的参比制剂,就是原研药,没有管它上市或者已经终止的药物 为了避免药品短缺只要原研不是因为安全性和有效性而撤市药品,
仿制药
是可以继续用RLD进行申请的那么RLD撤市上哪里找呢?RS...
“超级流感神药”上市三个月被仿制,
仿制药
会成为趋势吗?
答:
我国药品市场非常庞大,
仿制药
与正版药相比,更加经济省钱,我认为会成为趋势。仿制药是通过
原研药
的专利期限,仿制生产企业按照与原研药相同的质量标准,进行质量和疗效一致性评价,获得与原研药相同的药品注册批件,从而获得药品注册批准文号,从而生产出具有相同药品规格和剂型的药品。“超级流感神药&...
什么叫
仿制药
答:
举例来说,当一种专利药品的专利保护期限结束后,其他制药公司可以向药品监管机构提交申请,以生产该药品的
仿制药
。一旦获得批准,这些仿制药就可以在市场上销售,并且价格往往远低于
原研药
。这有助于降低医疗成本,使更多患者能够获得所需的治疗。总之,仿制药是在专利药品保护期结束后生产的一种经济、安全...
为什么医院喜欢开具
仿制药
?
答:
仿制药
是与
原研药
具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的
仿制药
品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学
药品
...
仿制药
死局专利
还
不到期,穷人吃不起药,药企研发成本有多高?
答:
1原始研究药物的价格比黄金要贵,许多人可能负担不起。
仿制药
便宜得多,更贴近人们。 2.两者的疗效相似,且
原研药
较好。 3.就不良反应而言,原始研究药物较少。最初的研究药物大部分是由大型跨国公司开发的,其生产技术,药物赋形剂和片剂破碎技术更加科学严谨。那么,我应该选择品牌
药还是
非专利药?1....
关于
仿制药
一致性评价,这个是什么意思?
答:
因为活性化学成分相同,
仿制药
与原研药治疗等效。仿制药和原研药有相同的活性成分,但是在某些特性上可以有差异,例如生产工艺,处方,辅料,颜色,气味和包装。”所以可以看出,对于WHO和FDA来说,仿制药的作用就是替代原研药。你好,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与
原研药品
质量和疗效...
肺癌治疗靶向
药物
国外进口和国产的有何区别?
答:
国产药上市前会做与进口药对比的非劣效(不差于)试验,理论上两者的疗效没有显著差异,但一般来说国产
仿制药
的疗效不至于优于进口
原研药
。而且国产仿制药在生产条件、工艺设备、原材料、技术水平、质量管理等方面与进口药有些许的差距。进口药与国产药化学名相同,分子式相同,其实是同一个药,都是经过...
达力士和金迪银哪个效果好?有都用过的大神帮忙回答一下
答:
达力士和金迪银都用于治疗寻常型银屑病,但它们有一些不同之处。1. 达力士是进口
原研药
,而金迪银是
仿制药
。这意味着达力士是在研发阶段经过大量的临床试验和药物监测,以确保其安全性和有效性的。而金迪银可能在某些方面的效果与达力士有所不同。2. 在价格方面,金迪银通常会比达力士便宜。这可能是由于...
哪个牌子阿托伐他汀比较好呢?你真的知道?
答:
立普妥(阿托伐他汀钙片)就是原研药品的象征性代表,
仿制药
品其实就是与原研药品具有相同活性的成分、适应症、剂型、规格、给药途径的替代品。很多都是国产的品种,比如:阿乐(阿托伐他汀钙片)、优力平(阿托伐他汀钙片)等相关的药物,在2016年之前,
仿制药
与
原研药还是
有着非常大的差距,制药业...
怎样才算
原研药
答:
原研药
,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国
制药
企业才有能力研制。 在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。
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