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出口的药品包装说明书备案
进口
药品包装
设计注意哪些事项?药品包装设计有哪些技巧吗?
答:
药品包装
总体要求 一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。
药品的
包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准
的药品说明书
所限定的内容。药品包装设计,药品标签设计,处方药品包装设计,中药包装设计,西药包装...
医疗器械监督管理条例?
答:
医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报省级以上人民政府
药品
监督管理部门审查批准;医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。 第十一条 首次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械
的说明书
、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及
出口
国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国务院药品监督管理...
医疗器械
说明书
、标签和
包装
标识管理规定医疗器械说明书、标签和包装...
答:
为确保医疗器械使用的安全性,依据《医疗器械监督管理条例》,制定本关于医疗器械说明书、标签和
包装
标识的管理规定。所有在中国境内销售和使用的医疗器械,都必须附有详细且符合要求
的说明书
、标签和包装标识,除非是符合国家食品
药品
监督管理局简化规定的简单产品。医疗器械的使用者应当严格按照说明书使用器械...
***请问各位,某
药品外包装
标签符合规定其有效期标注为:***
答:
我看了我手头
的药品
,一管达克宁,就是这样的标注方式。
说明书
上写有效期五年,
外包装盒
和药品上面标注生产日期和实际的有效期。按我的判断,说明书是一次印刷的,无法标注实际的生产日期,因此只能写有效期几年。而外包装盒上的生产日期和有效期是根据实际的生产日期标注的,因此能够标出实际的有效期。...
用
药品
审批稿件,产品
说明书
,产品
包装
,及可审批的内容,整理成5分钟文字...
答:
请仔细阅读
药品
管理法,及其附件1(你这个看上去相中成药,如果是化药请阅读附录二),以及国家食品药品监督管理局第24号令、还有28号令,相信你能找到想要的东西!
国家对易制毒化学品的生产,经营,购买,运输实行什么制度
答:
易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料,第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。易制毒化学品的具体分类和品种,由本条例附表列示。易制毒化学品的分类和品种需要调整的,由国务院公安部门会同国务院
药品
监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门和海关总署提出方案...
药品
标签上如果包含了
说明书
的所有内容,可以不再另加说明书吗?
答:
(三) 中
包装
标签应注明
药品
名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用 量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业 等内容。 (四)大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准 文号、生产企业以及使用
说明书
规定以外的必要内容,包括包装数...
药品包装
必须按照规定印有或者贴有标签并附有什么???
答:
第五条 药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用。第六条 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在
药品包装
、标签及
说明书
上标注。第七条 提供药品信息的标志及文字说明,字迹应清晰易...
处方药的标签和
说明书
必须经什么批准
答:
其中,标签是指
药品包装
上的文字、图形、代码等标识,主要用于标识药品的名称、规格、用法用量、注意事项等信息。
说明书
是指药品包装内附带的文字说明,主要用于介绍药品的性质、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容。信息对于患者正确使用药品、避免药品误用、减少不良反应等具有重要作用。国家药品监督...
药品包装
怎样设计更合理
答:
中汇设计(专业包装设计公司)解答:
药品包装
同样也可以设计的很出色,达到让人眼前一亮的效果,具体该如何做,请继续往下看吧:1.严格遵循国家关于药品包装设计的要求 由于药品是一种特殊的消费品,购买和使用都不是一次普通的消费过程,毕竟是涉及人们的身体健康和生命安全。因此在药品包装设计中,必须要...
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