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出口的药品包装说明书备案
药品
生产监督管理办法的第四章
答:
药品委托生产的管理第二十四条 药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号
的药品
生产企业。第二十五条 药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。第二十六条 委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、...
...
说明书
和标签管理规定》,药品内标签因
药品包装
尺寸过小无法全部标...
答:
【答案】:D 《
药品说明书
和标签管理》第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装
尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
国外的化妆品如何进口到国内?
答:
从国外进口化妆品,要办理什么手续?根据我国相关规定,化妆品首次进口需先获得国家食药局行政许可审批,其中进口非特殊用途化妆品需获得进口非特殊用途化妆品
备案
凭证,进口特殊用途化妆品需获得进口特殊用途化妆品行政许可批件。办理好进口备案凭证后操作流程:提供装箱单、合同、发票、产地证、卫生证、
外包
...
什么是进口
药品
?怎样识别进口药品?
答:
比如止咳药 念慈庵)。从外国进口
的药品
在包装上都标有“进口药品注册证号”比如治疗胆结石的药爱活胆通。3.在
药品的
包装上有批准文号“国药准字J”的是指进口药品国内分包装,比如3粒装的达克宁栓。凡是进口药品,按规定都必须在包装盒上标明,你仔细看
药品包装
盒(当然
说明书
上也有)。
公安机关对易制毒化学品有哪些管理要求?
答:
第四条 易制毒化学品的产品
包装
和使用
说明书
,应当标明产品的名称(含学名和通用名)、化学分子式和成分。 第五条 易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、
出口
,除应当遵守本条例的规定外,属于
药品
和危险化学品的,还应当遵守法律、其他行政法规对药品和危险化学品的有关规定。 禁止走私或者非法生产、经营、购...
易制毒化学品管理条例的条例内容
答:
易制毒化学品的产品
包装
和使用
说明书
,应当标明产品的名称(含学名和通用名)、化学分子式和成分。第五条易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、
出口
,除应当遵守本条例的规定外,属于
药品
和危险化学品的,还应当遵守法律、其他行政法规对药品和危险化学品的有关规定。禁止走私或者非法生产、经营、购买、转让、...
药店销售胰岛素需要什么资质?
答:
由于“胰岛素”里含兴奋剂,在日前省食品药品监督管理局《云南省食品药品监督管理局关于进一步加强兴奋剂管理的通知》中,对兴奋剂的生产管理作出了明确的规定,要求:“今后凡生产含兴奋剂目录所列物质单方或复方制剂
的药品
生产企业,仍然必须在其生产的含兴奋剂类单方或复方制剂
药品包装
标签或
说明书
上印制“...
非
药品
类易制毒化学品生产、经营许可办法第三章 生产、经营
备案
答:
备案时,生产单位需要提交的资料包括备案申请书、易制毒化学品管理制度、产品
包装说明
和使用
说明书
,以及工商营业执照副本。如果单位是危险化学品生产者,还需提供安全生产许可证和危险化学品登记证的复印件,无需提交营业执照副本。经营单位
的备案
要求类似,包括销售情况报告、易制毒化学品管理制度、产品说明...
什么是
药品
批准证明文件
答:
药品生产批准文件包括药品注册文件
的药品
批准证明文件:1、新药证书(如果有的话,有些是没有的)2、药品注册批件(有效期为5年,过了有效期的,需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件)3、药品注册批件的附件(质量标准、
说明书
、
药品包装
) 一般所说的证明性文件其实还包括生产企业的证明性文件: ...
预
包装
食品的包装上的标签应当标明哪些内容?
答:
\x0d\x0a专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签还应当标明主要营养成分及其含量。\x0d\x0a食品安全国家标准对标签标注事项另有规定的,从其规定。\x0d\x0a第六十九条生产经营转基因食品应当按照规定显著标示。\x0d\x0a第七十条食品添加剂应当有标签、
说明书
和
包装
。标签、说明书应当载明...
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