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出口的药品包装说明书备案
请问浙江省对
药品外包装
\标签\
说明书
印刷厂有没有发生产证书之类的?
答:
这个我到不清楚,相关的印刷许可 是必要的。 证书应该不是发的 是要相关单位去有关部门办理的。合格即可颁发。
哪里可以找到中药饮片的图片啊?
答:
9 除标签、
说明书
外如何界定按标签类管理的物料?只有品名、规格、商标而没有用法用量等内容的包材(如大箱、铝箔)可否不按标签类物料管理? 答:小盒也...44 生产、质量负责人的变更
备案
是否只需网上申请?还要纸质材料吗? 答:网上申请. 45 我公司最近在进行厂外车间的建设,请问是否先提出变更《
药品
生产许可...
生产企业在
药品包装
或使用
说明书
上印制的内容不包括
答:
【答案】:A 生产企业在
药品包装
或使用
说明书
时,非处方
药的
包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。
药品包装
的要求有哪些?
答:
药品的
包装包括了药品的包装材料和容器,药品的标签和
说明书
、
药品包装
三方面。药品的包装应当严格按照质量、安全要求来制作,保证用药人的健康和安全,药品包装材料的使用,也应当坐好质量的把关,对于进口药材包装应当设置准入程序。 药品的包装包括了药品的包装材料和容器,药品的标签和说明书、药品包装三...
《医疗器械监督管理条例》
答:
医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院
药品
监督管理部门制定。医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。 第十六条 医疗器械的使用
说明书
、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。 第十七条 医疗器械及其
外包装
上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。
竹炭面膜办理化妆品
备案
需要提供什么资料办理
答:
(一)国产非特殊用途化妆品
备案
申请表;(二)产品名称命名依据;(三)产品配方(不包括含量,限用物质除外);(四)产品生产工艺简述和简图;(五)产品生产设备清单;(六)产品质量安全控制要求;(七)产品设计
包装
(含产品标签、产品
说明书
);(八)经省级食品
药品
监督管理部门指定的检验机构(...
拆零
包装袋
上应写明
药品
名称规格数量之外还应写明什么内容
答:
药品
名称、规格、数量之外,拆零
包装袋
上还应详细写明用法与用量、有效期限。此外,标签或
说明书
上必须包含药品的通用名称、成分、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法与用量、禁忌、不良反应和注意事项等信息。如果药品的内标签空间有限,无法全部显示上述信息,那么至少...
2010版中国药典二部凡例
说明书
、
包装
、标签
答:
药品的说明书
应严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及其相关部门的规定,以确保其合规性。直接接触
药品的包装
材料和容器必须符合国务院药品监督管理部门的严格标准,要求无毒、清洁,且与药品内容不应发生任何化学反应,以保障药品品质的稳定性。药品标签的设计同样需要遵照《药品管理法》及相关要求。其内容应...
药品
上市许可持有人有哪些义务与责任?
答:
或者未向国务院
药品
监督管理部门报告;(三)未按照规定建立并实施药品追溯制度;(四)未按照规定提交年度报告;(五)未按照规定对药品生产过程中的变更进行
备案
或者报告;(六)未制定药品上市后风险管理计划;(七)未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价。(十)
包装
标签
说明书
内容违法的法律责任。...
易制毒分类一类二类三类规定
答:
第四条易制毒化学品的产品
包装
和使用
说明书
,应当标明产品的名称(含学名和通用名)、化学分子式和成分。第五条易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、
出口
,除应当遵守本条例的规定外,属于
药品
和危险化学品的,还应当遵守法律、其他行政法规对药品和危险化学品的有关规定。禁止走私或者非法生产、经营、购买、...
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