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二类医疗器械公司注册要求
医疗器械公司注册
需要什么条件
答:
医疗器械公司注册
需要以下条件:1、注册资本不得少于人民币200万元;2、有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施,公司注册地址与一般的个体工商户的
要求
是不同的,公司注册地址必须是办公性质的,住宅是不能作为注册地址之用的;3、有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度;4、法律、行政法规规定的...
新
注册医疗器械公司
在药监局需要哪些文件
答:
国家对经营医疗器械的
公司
审批非常严格。一般来说:一,
二类医疗器械注册
申请材料
要求
1.医疗器械注册申请表;2.医疗器械生产
企业
资格证明:包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;3.产品技术报告:至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容;4...
新
注册医疗器械公司
在药监局需要哪些文件?
答:
国家对经营医疗器械的
公司
审批非常严格。一般来说:一,
二类医疗器械注册
申请材料
要求
1.医疗器械注册申请表;2.医疗器械生产
企业
资格证明:包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;3.产品技术报告:至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容;4...
注册二类医疗器械公司
需要准备什么材料
答:
注册二类医疗器械公司
需要的材料:第二类医疗器械经营备案申请表。营业执照和组织机构代码证复印件。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。组织机构与部门设置说明等。二类医疗器械公司的产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的医疗器械,如体温计...
注册医疗器械公司
需要什么条件
答:
技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的
企业
还应当具有符合医疗器械经营质量管理
要求
的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。 鼓励从事第一类、第
二类医疗器械
经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
注册医疗器械公司
法人代表耍要体检吗
答:
您好,在我国
医疗器械公司
法人方面没有体检报告的规定 国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。一般来说:一,
二类医疗器械注册
申请材料
要求
1.医疗器械注册申请表;2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;3.产品技术报告:...
医疗器械公司注册要求
是什么?
答:
医疗器械公司注册要求
。医疗行业作为民生行业之一,也属于一个相对特殊的行业。国家对其管理相对严格。注册医疗器械公司自然需要准备相关材料,材料种类繁多。注册医疗器械公司需要哪些材料?让我们带领您了解相关内容。注册医疗器械公司,首先要明确自己想注册哪种类型,因为医疗器械公司有研发型、生产型、销售型。
二类医疗器械
经营备案需要哪些资料
答:
对于第
二类医疗器械
经营备案
注册
地址有
要求
:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方;(我
公司
可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的...
深圳
医疗器械公司注册
流程都有哪些
答:
深圳
注册医疗器械公司
的办理流程 1、准备好5~10个备选公司名称;2、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;3、在食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;4、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;5、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;6、开设验资帐户,股东...
第
二类医疗器械
经营备案二类医疗器械经营备案办理
答:
第
二类医疗器械
经营备案对
注册
地址
要求
:1、办公面积不少于50平方;2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内 第二类医疗器械经营备案对人员要求:1、法人兼任
企业
负责人的需要有...
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