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二类医疗器械公司注册要求
注册医疗器械公司要求
答:
经营
二类医疗器械
要办理备案登记,需准备的材料:1、营业执照正、副本原件(食药监局验证用);2、法人身份证复印件、学历复印件、简历;3、质量负责人身份证复印件、学历复印件及简历(大专及以上);4、公章;5、经营场地证明。
注册医疗器械公司
有什么
要求
吗?经营二类医疗器械要办理医疗器械经营许可证,需准备...
办理
医疗器械公司
,在人员方面有那些
要求
?
答:
开办第
二类医疗器械
生产
企业
必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
注册医疗器械公司
法人的
要求
是什么
答:
一、
注册医疗器械 公司
法 人的
要求
是什么? (一)企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的 法规 、规章和所经营医疗器械的相关知识。 (二)企业应配备专职质量管理人,不得由企业法定代表人、企业负责人兼任,保证在职在岗,不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售后服务技术...
上海第二、三类
医疗器械
经营
企业
开办申请有哪些
要求
吗
答:
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。四、审批数量 五、申请材料 1、第
二类医疗器械
经营
企业
新开:(1)第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表;(2)《第二类医疗器械经营备案表...
如何
注册医疗器械
经营
企业
?
答:
\x0d\x0a8、按照《广东省开办
医疗器械
经营
企业
验收实施标准》验收合格。\x0d\x0a\x0d\x0a申请医疗器械许可证最关键的三个部分:房屋、人员、材料,铭喜以下一一阐述申请流程\x0d\x0a申请房屋
要求
:\x0d\x0a1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”...
二类医疗器械注册
申请材料
要求
是什么?
答:
第
二类医疗器械注册
申请材料
要求
1、医疗器械注册申请表; 2、医疗器械生产
企业
资格证明;3、产品技术报告;4、安全风险分析报告;5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章)6、产品性能自测报告;7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;(原件)8、医疗器械临床试验资料;(原件,具体...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,
二类
,三类,有什么
要求
?
答:
医疗器械生产许可证地址变更和产品
注册
需要办理多少手续?(一类,二类,三类医疗器械) 办理一个
二类医疗器械
生产许可证,场地方面有什么
要求
? 场地可分为生产区、仓储区、办公区、检验区。 场地资质有1、有房产证(工业或产房性质,非住宅性质的)。 面积与生产规模相适应。 生产周边的环境无...
我想
注册
2.3类
医疗器械
销售
公司
,需要的程序有哪些?
答:
申请《
医疗器械
经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办
企业注册
地址、仓库地址的地理位置图...
注册公司
资质,
医疗器械二类
、三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百...
答:
申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。二、经营第
二类医疗器械
办理备案,经营第三类医疗器械办理许可,审批部门都是设区的市一级药监局,网上申报受理后
企业
按
要求
提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证或者医疗...
注册医疗器械公司
要具备什么条件
答:
比如经营三类或
二类
体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米等(不同地区政策
要求
不同)。全部委托其他
医疗器械
经营
企业
贮存的
公司
,也可以不设立库房;3.有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;4.具备与经营的医疗器械相适应的专业...
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