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药械结合
以药品作用为主的
药械
组合产品应当按照什么有关要求申报注册以医疗器械...
答:
一般情况下,
药械
组合医疗器械产品需进行药物定性、定量研究。对于通过将药物释放到预期部位。如采用缓释、控释或其他释放方式而发挥效用的产品,如带药物涂层的支架、带药球囊扩张导管、含银敷料等,需进行药物体外释放研究。对于不通过将药物释放到预期部位而发挥效用的产品,如通过共价键
结合
添加肝素的人工血...
轮椅等产品属于医疗器械的哪种分类标准
答:
轮椅属于第三类医疗器械,具体属于(四)以医疗器械作用为主的
药械
组合产品,按照第三类医疗器械管理。法律依据:《医疗器械分类规则》第六条 医疗器械的分类应当根据医疗器械分类判定表(见附件)进行分类判定。有以下情形的,还应当
结合
下述原则进行分类:(一)如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,...
药械
工作总结
答:
20xx年,局稽查队的
药械
监管工作,概括起来一句话,那就是:坚持一个中心,做到二个明确,三个
结合
,把握四个着力点,坚持“五不放过”。具体讲来,坚持一个中心就是坚持以监督为中心。二个明确就是明确工作目标,明确工作重点。今年初,结合我县实际,局领导确定了今年的工作目标:一是药品流通秩序明显好转;二是制售假劣药...
医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类...
答:
1、申请分类界定 在分类目录里查询不到分类的话,可以申请分类界定,境内产品向省局申请,境外产品向国家局申请。2、同三类申报 可直接按照第三类医疗器械直接递交。3、特殊产品 这个特殊产品是指创新,优先,
药械
组合产品,它有其对应的流程,可以很快进行类别的判定。
医疗器械分类规则是什么
答:
有源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。第六条医疗器械的分类应当根据医疗器械分类判定表(见附件)进行分类判定。有以下情形的,还应当
结合
下述原则进行分类:(一)如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中风险程度最高的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包,...
辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
答:
第一条 为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理,保障人体健康和生命安全,维护患者的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规,
结合
我省实际,制定本办法。第二条 我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械(以下统称
药械
),应当遵守本...
吴福桢的创建病虫
药械
实验厂
答:
大见成效。自此,各级领导及同事对研究
药械
治虫不再提出异议。1935年,南京紫金山松林松毛虫大发生,松林大片被毁,孙中山陵园管理处会同中农所及当地驻军9000余人,用人工剪杀毛虫400多担,但次年毛虫继续严重为害。吴福桢组织病虫害室技术人员,自制粘虫胶(用松香、...
用合用造句(大约30个左右)
答:
四、合用于颈肩、腰背、腹部、大小腿及足底等部位按脉. 五、试点方案将扩大花旗
结合
用户的反馈。lishixinzhi。 六、试验结果表明,
药械
合用投放于水体,可连续消毒25天以上。 七、紫激平器的功率有5毫瓦、30毫瓦 不合别合用于银盐版材和平撮合版材. 八、结果白芍总苷和当归提取物合用可抑制小...
尖锐湿疣的潜伏期到底是多久
答:
因而患者往往在经过痛苦治疗后,肉眼可见的疣体周围仍然存在大量肉眼不可见的亚临床感染病灶,以致尖锐湿疣反复发作、难以痊愈。相比之下,新兴的艾拉光动力疗法则通过精准敷药加光照的
药械结合
治疗方式,使治疗更靶向性集中于包括临床、亚临床及潜伏感染组织,大大降低了复发率。
毒死蜱的成分是什么?
答:
毒死蜱的成分是二乙基硫代磷酰氯,硫代磷酸,3,5,6-三氯-2-吡啶醇。毒死蜱产品特点:1,具有胃毒、触杀、熏蒸三重作用,对水稻、小麦、棉花、果树、蔬菜、茶树上多种咀嚼式和刺吸式口器害虫均具有较好防效。2,混用相容性好,可与多种杀虫剂混用且增效作用明显(如毒死蜱与三唑磷混用)。3,与...
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