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已经撤销批批准文件的药品
已撤销批准
文号
的药品
已经生产的可以继续销售么
答:
不可以
,除非撤消时有相关文件说明该产品可以继续销售,一般最长时间也只有六个月。
已
被
撤销批准
文号
的药品
按什么处理
答:
生产新药或者已有国家标准
的药品
的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在
批准文件
上规定该药品的专有编号,此编号称为
药品批准
文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母...
国家基本
药物
调出的标准有
答:
法律分析:基本药物目录调出的标准:一是药品标准被取代的药物要调出;二是国家药监部门
撤销
其
药品批准
证明
文件的药品
,要调出;三是发生不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的药品要调出;四是根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的药品,要调出;五是国家基本药物工...
《法规》每日一练-2019天津医考执业药师(2019.10.9)
答:
2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)
,决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用,撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间,某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。3. 上述信...
医保
药品
目录调整了?
答:
国家基本药物等7种情形的目录外药品,可纳入2020年药品目录拟新增药品范围,调整后的新版药品目录将于年底公布。此外,被国家药监部门
撤销
、吊销或者注销
药品批准
证明
文件的药品
;综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品这两类药品将调出目录药品的范围。
应当主动申请注销
药品批准
证明
文件的药品
是
答:
【答案】:B 考查药品生产企业对药品不良反应的评价与控制。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。对评估认为风险大于获益的品种,应当主动申请注销
药品批准
证明
文件
。故答案为B。
基本医疗保险用药管理暂行办法(根据基本医疗保险用药管理暂行办法)_百度...
答:
因被纳入诊疗项目等原因,无法单独收费的药品;酒制剂、茶制剂,各类果味制剂,口腔含服剂和口服泡腾剂等;其他不符合基本医疗保险用药规定的药品。第九条《药品目录》内的药品,有下列情况之一的,经专家评审后,直接调出《药品目录》:被药品监管部门
撤销
、吊销或者注销
药品批准
证明
文件的药品
;被有关部门列入负面清单的药品...
对不良反应大
的药品
,
撤销药品批准
证明
文件的
部门是
答:
【答案】:D 国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品 安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大
的药品
,应当
撤销药品批准
证明
文件
,并将有关措施及时通报卫健委。故选D。
《法规》每日一练-2020天津医考执业药师(2020.4.27)
答:
B.
已经撤销批准
文号或者药品注册证书
的药品
,不得生产或者进口、销售和使用 C.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用 D.已经进口的,由当地药品监督管理部门退回药品生产所在地 34. 根据《药物临床试验质量管理规范》,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的试验属于 A.I期 B.II期 C....
医保
药品
目录调整,有何大的变化?
答:
化药及生物制品)》 的除外。被调出的两类药品。具体包括:1、被国家药监局
撤销
、吊销或者注销
药品批准
证明
文件的药品
。2、综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。同时,即使未调出目录药品中,价格/费用明显偏高的药品等还面临医保支付标准调整。
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已销毁批准文件的药品
已撤销批准文件的药品a当年
对已撤销批准文号的药品
已撤销批准文号的药品不得
已撤销批准文件的药品是假药
已撤销批准文件的药
撤销批准文号的药品是
伊一撤销批准文件的药品
已撤销批准文件的药品怎么处理