对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件的部门是

Question

A.国家卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门

Answer 1

【答案】：D
国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品 安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫健委。故选D。