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已撤销批准文件的药品怎么处理
《中华人民共和国药品管理法》规定,已被
撤销批准
文号
的药品
A.按假药处 ...
答:
【答案】:D 按照《药品管理法》规定,对己被
撤销批准
文号
药品的处理
规定。
已被
撤销批准
文号
的药品
按什么
处理
答:
以假药论处
。生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。化...
已撤销批准
文号
的药品
已经生产的可以继续销售么
答:
不可以
,除非撤消时有相关文件说明该产品可以继续销售,一般最长时间也只有六个月。
购买了被国家食品药监局
撤销
了
批准
文号
的药品怎么
办?
答:
上面的胡说,你是购买者,也就是受害者,不会受任何处罚,而且还可以要求卖这个药的人赔偿你的损失。
《法规》每日一练-2020天津医考执业药师(2020.4.27)
答:
33. 药品再评价结果的处理,不包括 A.对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 B.已经撤销批准文号或者药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
C.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用
D.已经进口的,由当地药品监督管理部门退回药品...
《法规》每日一练-2019天津医考执业药师(2019.10.9)
答:
4【答案】D。解析:本题主要考查药品召回管理。(1)已被
撤销批准
文号
的药品
,不得生产或者进口、销售和使用;
已经
生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者
处理
。故A、C正确,D错误。(2)在药品生产企业实施药品召回时,药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。故B正确。5【答案...
盐酸克仑特罗停止生产、销售、使用
答:
国家食品
药品
监督管理局宣布,
已经
决定停止在我国生产、销售和使用盐酸克仑特罗片剂,并
撤销
相关的
批准
证明
文件
。这一决定基于对盐酸克仑特罗再评价的结果,评估认为该药品存在潜在的滥用风险,临床价值有限,长期不合理使用可能对患者心肺功能产生严重影响,风险大于效益。自2009年起,食药监局对盐酸克仑特...
药品
注册申报资料
撤销
后
怎么
办
答:
补充申请,是指新药申请、已有国家标准
的药品
申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。进口药品注册,如果境外生产企业在中国没有合法办事机构,必须委托中国的专业机构代理注册。再注册申请,指
药品批准
证明
文件
有效期满后,申请人拟继续生产或进口该类药品的注册申请。
药品批准
证明
文件
包括哪些文件?
答:
【提问】第七十四条生产销售假药,有
药品批准
证明
文件的
予以
撤销
。【回答】学员tedwangzheng,您好!您的问题答复如下:药品批准证明文件包括:新药证书(如果是新药)、药品注册批件(有效期为5年,过了有效期的,需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件)、药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品...
药品
管理法规定的行政处罚包括什么?
答:
2、资格罚:责令停产停业、暂扣或者吊销许可证,暂扣或者吊销执照;从事生产销售假药、劣药情节严重者,“十年内不得从事药品生产、经营活动;对提供虚假的证明、文件资料、样品或采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》等,除吊销上述许可证或
撤销药品批准文件
外,”五年内不受理其申请“;行政处罚有违法行为...
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