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医疗器械申请材料造假
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医疗器械
注册
申请材料造假
刑事案件适用法律若干问题的解释_百度知 ...
答:
第三条 药品注册
申请
单位的工作人员,故意使用符合本解释第一条第二款规定的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关
材料
,骗取药品批准证明文件生产、销售药品的,应当依照刑法第一百四十一条规定,以生产、销售假药罪定罪处罚。第四条 药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床...
提供虚假出具证明文件罪司法解释
答:
第七条 对药品、
医疗器械
注册
申请
负有核查职责的国家机关工作人员,滥用职权或者玩忽职守,导致使用虚假证明
材料
的药品、医疗器械获得注册,致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的,应当依照刑法第三百九十七条规定,以滥用职权罪或者玩忽职守罪追究刑事责任。 第八条 对是否属于虚假的药物非临床研究报告、药物或者医疗...
什么是假冒
医疗器械
答:
一般情况下,
造假
的产品在包装、标识或说明书上与合法真品有差别,或者使用夸大、断言产品功效的绝对化用语作为商品名称。在执法检查过程中要把所有医疗器械法律法规揉合在一起,与实践相结合,不能因有产品资质证件就受到迷惑。
9月将落地的一批新规是哪些?
答:
最高人民法院、最高人民检察院日前发布的《关于办理药品、
医疗器械
注册
申请材料造假
刑事案件适用法律若干问题的解释》9月1日起施行,依法严惩药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为。根据司法解释,药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员,故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床...
关于注册二类
医疗器械
公司需要什么条件
答:
开办第二类
医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
体温计药店能卖吗 体温计是二类
医疗器械
不让卖咋办
答:
不应 1:不得伪造、变造、买卖、出租、出借
医疗器械
经营备案凭证。申请人应把下列
申请资料
(文件、物品)送交市行政服务中心市场监管局窗口:1.《第二类医疗器械经营备案表》(填写示例见附录B);2.企业营业执照复印件;3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;4.企业...
怎么办理隐形眼镜
医疗器械
经营许可证
答:
对
申请材料
的要求: 1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章; 2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。 A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。 B、拟申请的经营范围...
第三类
医疗器械
经营许可证怎么办理
答:
一、正文回答经营企业应填写第三类
医疗器械
经营许可申请表,向所在地设区的市级药品监督管理部门备案,并提交符合第三类医疗器械经营许可材料要求的许可
申请材料
。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级药品监督管理部门应当场对许可
申报材料
完整性进行核对,符合规定条件的予以许可,发给医疗器械经营许可证。二、...
医疗器械
经营许可证
申请材料
?
答:
1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业许可证
申请
表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。B、拟申请的经营范围按2002年国家药品...
二类
医疗器械
备案怎么办理
答:
【法律分析】:办理二类
医疗器械
备案
材料
需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面...
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