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医疗器械申请材料造假
医疗器械
经营许可证如何办理,有效期多久
答:
工具/原料 (一)
申请
设立
医疗器械
经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;(三)人员
资料
;1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明;2、 拟办...
二类
医疗器械
怎么办理备案,需要哪些
材料
?
答:
5、应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。办理医疗器械二类经营备案的流程:1、申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;2、
申请材料
存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;...
二类
医疗器械
备案办理
答:
1、第一步:网上上传电子版
材料
:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产经营许可备案——
申请
企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务...
申请
《
医疗器械
经营企业许可证》时,应当提交如下
资料
就是下面这些吗_百...
答:
申请医疗器械
经营许可证时,需要递交那些
资料
:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图...
SFDA认证注册
申请材料
答:
还需提供以下具体
申请材料
:境内
医疗器械
注册申请表营业执照副本适用的产品标准,包括采用的国家标准或行业标准,需附带生产企业签章的声明产品全性能检测报告企业现有资源条件和质量管理能力的说明,包括检测手段医疗器械说明书关于所提交材料真实性的自我保证声明最后,关于技术监督局的检测申请,这部分内容可能需要...
注册一个
医疗器械
公司需要什么
资料
?
答:
1.名称预先核准申请书;2.投资人身份证明;3.注册资金、出资比例、经营范围;第二步
医疗器械
经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证
申请材料
登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《...
申办三类
医疗器械
经营许可证都需要什么
答:
对
申请材料
的要求:1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》...
申请医疗器械
许可证所需
材料
有什么?
答:
1、《
医疗器械
经营企业许可证申请表》[1];2、《医疗器械经营企业许可证
申请材料
登记表》;3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;6、...
办二类
医疗器械
经营许可证需要什么
材料
?
答:
二类
医疗器械
经营现在只需要做备案,不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出
申请
,并提交以下
资料
:(一)营业执照和组织...
医疗器械
经营许可证怎么办
答:
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合
医疗器械
经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相道关材料。医疗器知械许可证申请流程:1.经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。2.
申请材料
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