55问答网
所有问题
当前搜索:
仿制药是指与原研药
(2020年真题)关于
仿制药
注册和一致性评价要求的说法,正确的是( )
答:
仿制药是指仿制已上市原研药品的药品
。分为一是仿制境外已上市境内未上市原研药品;二是仿制境内已上市原研药品。
仿制药要求与原研药品质量和疗效一致
。仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,不强调处方工艺与原研药品一致,但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗...
仿制药
的概念
答:
仿制药,作为医药领域的关键组成部分,
是指那些在剂量、安全性、效力、质量和适应症上与原研药品(商品名药)完全一致的仿制品
。美国FDA严格规定,仿制药必须与原药具有相同的活性成分(尽管非活性成分可能有差异),并且在适应症、剂型、规格和给药途径上保持一致,同时需通过生物等效性测试,确保质量符合国...
什么叫
仿制药
答:
仿制药是指在药品专利保护期过后
,
其他制药厂生产的与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品
。这些药品在疗效和安全性上与原研药相似,但价格通常更为低廉,为消费者提供了更经济的治疗选择。仿制药的发展与生产受到严格监管,需要遵循国际和国内的药品质量标准。制药公司在生产仿制药时...
议
原研药和仿制药
的区别
答:
原研药:指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市
。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。 仿制药:仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证...
议
原研药和仿制药
的区别
答:
而在实际操作上,导致了
原研药
即使在专利过期后,依然在中国享有“超国民”的待遇,不但享受定价权,即使在仿制药出现的情况下,也不会被限价,变相被保护起来,在与仿制药的市场竞争中处于绝对优势。仿制药,通用名药,学名药(generic drug):
仿制药是指与
被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用...
仿制药是
什么意思?仿制药有什么好处?仿制药品
与原研药
的区别是什么?
答:
原研药
其实就
是指
最初具有创新性的新药,只有经过数千种化合物的筛选和严格的临床试验后才获准上市。而仿制药就是复制原药的主要成分而制造出的药物。因为仿制药由于没有研发成本,所以导致仿制药的成本大大降低。当然,所以
仿制药与
原药相比,价格自然是要低得多。同时仿制药在减少医疗支出、提高药品可得...
原研药和仿制药
的区别?
答:
指原创性的、自主开发的、新的药品。由拥有药品专利权的企业进行生产的。例如由美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的特效药——索非布韦和Harvoni,就是典型的国内目前未审批上市的
原研药
。第二,什么是
仿制药
?非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制。生产企业对药品没有专利权。价格只有原研药的1/...
原研药和仿制药
的区别
答:
指原创性的、自主开发的、新的药品。由拥有药品专利权的企业进行生产的。例如由美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的特效药——索非布韦和Harvoni,就是典型的国内目前未审批上市的
原研药
。第二,什么是
仿制药
?非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制。生产企业对药品没有专利权。价格只有原研药的1/...
原研药和仿制药
有什么区别?看完你就懂了
答:
原研药主要指首家研发上市的药品,原研药已过了专利保护期的,其它企业可以进行仿制。
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品
。通过了一致性评价的仿制药是与原研药药学等效、生物等效(即质量和疗效一致),但成本比原研药低的等效药品,在临床上可以实现与原研药的相互替代。...
原研药和仿制药
有什么区别,哪种更好?
答:
原研药
是创新性的新药,它通过数千万种药物的筛选和严谨的临床实验才得与上市。而
仿制药是
获取了原研药中的主要成分,其他成分就与之不同。当然是原研药更好一些,但价格也比较贵
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
原研药和仿制药一样吗
仿制药和原研药的效果一样吗
原研药与仿制药有哪些差异
仿制药是指与原研药在剂量
新药仿制药定义
仿制药和原研药哪个好
仿制药与原研药的关系
怎么辨别原研药和仿制药
简述仿制药