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中国突破性疗法到上市要多久
纳入
突破性治疗
名单
多久上市
答:
10个月
。根据查询雪球官网得知,纳入突破性治疗名单10个月上市。上市是企业通过证券交易所首次公开向投资者增发股票,以期募集用于企业发展资金的过程。
第37期丨国药监局:优化进口IVD产品在国内的生产许可
答:
在医疗健康领域,监管机构的开放态度也体现在
上市
条件上。深圳证券交易所透露,针对医疗健康行业的支持将扩展,亏损企业有望在一年后允许创业板上市,只要满足相应财务指标,即便是近期存在未弥补亏损,也有可能获得上市机会。在临床研究方面,多个创新药物项目取得重要进展。赛诺菲/再生元的PD-1抑制剂cemiplimab...
抗癌药,我们和美国到底差多远?
答:
美国的医疗研发投入始终占据优势,
这体现在新药上市的数目上:10年间
,美国推出415个新药,相比之下,中国只有76个,占比约为20%。然而,这一领域的新突破正悄然来临——CAR-T疗法,这一创新疗法凭借其个性化治疗和退款选项,有望彻底改变癌症的治疗格局。Emily的成功案例就是一个生动的例证,她成为CAR-...
新品上架丨ASO新
疗法
获批临床,B6-hIGHMBP2人源化小鼠模型可助力脊髓性肌...
答:
近期,一项重要医学里程碑诞生:VNDA的VCA-894A药物
疗法
在2024年获得IND批准,专门针对CMT2S等神经系统疾病,其中核心靶点便是解旋酶IGHMBP2。这个关键分子的异常与SMARD1婴儿期肌无力和CMT2S四肢无力的发病息息相关,突变位置对疾病严重程度有着决定性影响。传统的研究模型,如nmd小鼠,虽作为SMARD1疾病模型...
零的
突破
!中国抗癌新药在美获批上市:已申请
中国上市
答:
11月14日,据外媒报道,美国食品药品监督管理局宣布百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼获得加速批准
上市
,用于
治疗
既往接受过至少一项
疗法
的成年套细胞淋巴瘤患者。报道中指出,这是我国目前为止第一款完全由
中国
企业自主研发,在FDA获批的抗癌新药,为中国原研新药出海带来了零的
突破
。在国内,泽布替尼也已...
2023十大科技
突破
答:
在2023年,《麻省理工科技评论》的科技
突破
排行榜上,生物技术占据了显著的比例,预示着生物时代的降临。以下是2023年十大生物技术发展的内容:1. 噬菌体
疗法
的革新:噬菌体疗法,作为抗生素的环保替代选择,凭借其特异性及对抗耐药性的优势,正逐步解决混合感染的问题。经过基因改造,这种疗法有望扩大抗菌谱...
《麻省理工科技评论》2024年“十大
突破性
技术”正式发布
答:
CRISPR技术的
突破性
进展使得基因编辑
治疗
成为现实,如CRISPR Therapeutics的镰状细胞病治疗已进入临床试验阶段。然而,高昂的费用和地域限制仍是全球范围内亟待解决的问题,简化
疗法
的研究与开发正在紧锣密鼓地进行。绿色转型的热泵技术 热泵技术作为脱碳技术的明星,全球销量激增,尤其在欧洲市场表现突出。
中国
和...
专访汪文:驯鹿“加速度”,国内首款BCMA CAR-T呼之欲出
答:
中国
新药面临着严格的市场考验,汪文博士期待今年能看到关键进展。推动CAR-T
疗法
成为一线
治疗
手段是关键转折,而驯鹿生物的CT103A正标志着这一进程的
突破
。行业门槛高,每一步都需要精细操作。强大的团队执行力和凝聚力推动了CT103A的快速成长。驯鹿生物不仅专注于BCMA CAR-T,还布局了通用型CAR-T以及...
PD-(L)1/VEGF双抗丨康方,普米斯先后纳入
突破疗法
,靶点选择差异浅析...
答:
与此同时,普米斯生物的PM8002亦不甘示弱,这款PD-L1/VEGF双抗在2024年3月提交了用于三阴性乳腺癌的
突破性治疗
申请。值得注意的是,普米斯与BioNTech达成合作,BioNTech获得了PM8002在全球的独家临床权益。在
中国
,PM8002被批准用于治疗肝细胞癌(HCC),与AK112的疗效相似,都曾在ESMO大会上展示了积极的...
疆亘分享|纳基奥仑赛为成人复发难治B急淋患者带来长期生存的新曙光...
答:
在关键性临床研究中,其生产成功率高达100%,显示出显著的疗效。在治疗成人r/r B-ALL时,源瑞达展示出持久的高缓解率和较低的CAR-T治疗相关毒性,从而赢得了“
突破性治疗
药物”称号,并快速通过优先审评程序
上市
。这款产品的出现,不仅在疗效上实现了突破,也兼顾了治疗的便捷性和安全性,为患者提供...
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