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中国突破性疗法认定
中国
国家药监局2023年合计批准创新药40项【NMPA年度报告】
答:
2023年的
中国
医药舞台上,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的卓越表现令人瞩目。他们的年度报告揭示了突破性的数据,总计批准了40项创新药,为我国医疗健康领域注入了新的活力。优先审批与
突破性疗法
这一年,9个创新药(22.5%)凭借其卓越的临床价值,通过优先审评审批程序快速上市,为患者带来了亟...
专访汪文:驯鹿“加速度”,国内首款BCMA CAR-T呼之欲出
答:
在安全性方面,CT103A已分别获得CDE和FDA的BTD(
突破性疗法认定
)和ODD(孤儿药设计ation),临床数据显示未见严重副作用。驯鹿生物与信达生物合作,成功开发出CT103A,双方按50/50的利润分配。尽管CT103A对MM(多发性骨髓瘤)市场的经济和市场价值显著,但目前定价较高,国内亟需价格下调。由于CAR-T疗法...
难治性肺结核现代中医
治疗
结核病的
突破
答:
在现代医学中,针对难治性肺结核,中医
治疗
领域取得了一项创新
突破
,那就是回生灵
疗法
。这种疗法强调个性化和整体性,以中医独特的视角来处理结核病。回生灵疗法的核心理念是将病、症、体质和个体特性相结合。首先,通过西医的先进诊断技术,早期识别并确定病性,然后根据患者的症状和不同阶段,定制个性化...
HER2膀胱癌用维迪西妥单抗有效吗?
答:
5个月后,维迪西妥单抗正是被美国FDA授予治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的
突破性疗法认定
和快速审批通道资格。2021年6月,我国药企自主研发的新一代ADC药物获得
中国
药监局上市批准。正是基于在HER2膀胱癌治疗上的卓越疗效,维迪西妥单抗才能够成为首个同时获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(...
癌症
治疗
的“第五
疗法
”来了?癌症要被攻克了?先别高兴太早
答:
4. 虽然BNCT看起来是一种革命性的
治疗
方式,但我们需要冷静分析。虽然这是
中国
医疗的
突破性
进展,但我们不能过早地感到高兴。5. 根据欧洲EANO、美国NCCN以及中国中枢神经系统肿瘤治疗规范,手术切除肿瘤一直是一线治疗手段。BNCT放疗要想从目前的临床试验普及并取代手术成为一线治疗方案,可能还有很长的路要...
零的
突破
!
中国
抗癌新药在美获批上市:已申请中国上市
答:
此前,泽布替尼曾先后获得FDA授予的孤儿药认定,快速通道、
突破性疗法认定
、优先审评等四项特殊认定。据悉,百济神州还正在用泽布替尼针对华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病进行2项对比伊布替尼的全球临床Ⅲ期头对头研究,
中国
国产抗癌新药将与国外产品一决高下。在国内,泽布替尼也已递交新药上市申请,...
国内2023年度CDE受理与许可的20项AAV基因
疗法
答:
预示着针对罕见代谢疾病和遗传性眼疾的
疗法
正在加速推进。杭州嘉因生物的EXG102-031则聚焦于视网膜疾病的长期
治疗
,为患者带来持久的希望。总的来说,2023年AAV基因疗法的临床进展,不仅展示了
中国
科研力量的崛起,也预示着基因治疗领域将有更多创新
突破
,为全球患者带来更为精准和有效的治疗选择。
STTT|
中国
药科大学华子春团队将巨噬细胞系介导的活体细菌肿瘤免疫
疗法
取 ...
答:
1.
中国
药科大学华子春教授领衔的研究团队在《信号转导与靶向
疗法
》期刊上发表了一项创新成果。2. 他们开发了一种新策略,即利用冷冻冲击巨噬细胞(LNT MACS/VNP)实现肿瘤的靶向
治疗
。3. 这种疗法利用活体细菌的免疫机制,旨在更安全有效地对抗肿瘤,并减轻副作用。4. 研究团队通过共培养巨噬细胞RAW...
STTT |
中国
药科大学华子春团队将巨噬细胞系介导的活体细菌肿瘤免疫疗 ...
答:
中国
药科大学华子春团队创新
突破
,活体细菌肿瘤免疫
疗法
崭露头角 近日,由中国药科大学华子春教授领导的研究团队在《信号转导与靶向疗法》(Signal Transduct Target Ther.)上发表了一项重要成果,他们成功开发了一种利用冷冻冲击巨噬细胞(Live MACS/VNP)实现肿瘤靶向
治疗
的新策略。这一疗法有望通过活体...
年度盘点 | 2023年肾脏病领域临床研究进展
答:
2. 临床试验新进展 ZENITH-CKD试验的Zibotentan与SGLT2抑制剂达格列净联合应用,显著降低CKD患者的蛋白尿,12周后UACR大幅降低,证明了联合疗法的安全性与有效性。Inaxaplin
治疗
APOL1基因变异FSGS,13周内蛋白尿减少47.6%,标志着APOL1功能抑制剂成为治疗新选择,并被
认定
为
突破疗法
。3. 多元治疗策略 Si...
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