药品包装盒只是尺寸大小改变,但颜色,文字都无变化,这需要备案吗?国家食品药品监督管理局有明文规定吗？

如题所述

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推荐答案 2011-12-27

没有明文规定需要备案。所以一般来讲大家就都不备案了。
但是你要看看你之前的申报资料里，有没有规定包装盒的尺寸大小。如果你之前的资料里涵盖，就必须做变更备案了。因为之前的资料是批准了的。如果有变更，必须报。但如果没有提及到，目前来讲是没什么问题的。

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第1个回答 2011-12-27

包材变更，需要备案

第2个回答 2011-12-28

貌似不需要...

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