第1个回答 2022-11-18
问题一：药品备案和药品注册有什么区别? 药品注册为所研制的药品申报国家药监局，获得注册批件的过程
药品备案，针对补充申请而言，如改变说明书、包材、原料产地，生产地址等很多需要重新完善的工作
问题二：膏药上写备案号是什么意思 说明是进口药品
进口药品需要备案的。
问题三：化妆品在国家食品药品监督管理局备案是什么意思 备案了就是在15年6月30以后也可以生产销售，没备案而且还具有美白功能的，是违法销售，无美白功能的也得在网上备案，没备案的也不能销售。说白了，化妆品备案了就是正规的，不备案就是山寨的。
问题四：医保备案是什么意思 要看你的具体产品而定了。
如果是在申报备案范围的，你必须要过去先申报才可以的。
否则就会有被查的风险。
问题五：保健品上写的执行标准，许可证号，备案号，是不是对某一种药品是独一无二的？？？ 执行标准就是指物品的分类或性质像是医药用品还是营养品有保健功效，是医用品几级等等。许可证号就是产品质量合格无毒副作用后允许生产的证明，无许可证号就是非法生产的假冒劣质产品。备案号就是对产品记录在案的号
问题六：怎样查询药品的批准文号或卫生许可证号? 进入国家药监局数据查询网址：app1.sfda.gov/datasearch/face3/dir
― 点击国产药品 ― 输入药品名称或批准文号 ― 点击查询。结果就出来了。如果查保健品，就选择国产保健食品，其余相同。如果查进口药品、进口保健品选择进口药品、进口保健品，其余相同。
因为凡抚药品、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，（包括进口药品和进口保健品）凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案，（保健品有卫生部批的）都可以查的到，查不到的就是假药或假保健品，也有可能是食品，因为食品是省批的在国家药监局数据库没有备案。
问题七：药品生产是备案后才取得批准文号吗？ 那是肯定的
问题八：国家药品标准编号代表什么 1、标准 标准是对一定范围内的重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，以获得最佳秩序、促进最佳社会效益为目的，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。 1986年国际标准化组织发布的ISO第2号指南中提出的定义（草案）是：“得到一致（绝大多数）同意，并经公认的标准化团体批准，作为工作或工作成果的衡量准则、规则或特性要求，供（有关各方）共同重复使用的文件，目的是在给定范围内达到最佳有序化程度。” 2、标准化 1996年我国颁发的国家标准（GB 3935.1C96）中规定的定义是：为在一定范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动（上述活动主要包括制定发布及实施标准的过程）。 1986年国际标准化组织发布的ISO第2号指南中提出的定义（草案）是：“针对现实的或潜在的问题，为制定（供有关各方）共同重复使用的规定所进行的活动，其目的是在给定范围内达到最佳有序化程度。” ISO在公布这个定义的同时作了如下两点注释： （1） 特别是制定、发布和实施标准的活动； （2） 标准化的重要作用是改善产品、生产过程和服务对于预定目标的适应性，消除贸易壁垒，以利技术协作。 3、标准级别 标准级别是指依据《中华人民共和国标准化法》将标准划分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等4个层次。各层次之间有一定的依从关系和内在联系，形成一个覆盖全国又层次分明的标准体系。 国家标准。对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门编制计划和组织草拟，并统一审批、编号、发布。国家标准的代号为“GB”，其含义是“国标”两个字汉语拼音的第一个字母“G”和“B”的组合。 行业标准。对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准，作为对国家标准的补充，当相应的国家标准实施后，该行业标准应自行废止。行业标准由行业标准归口部门审批、编号、发布，实施统一管理。行业标准的归口部门及其所管理的行业标准范围，由国务院标准化行政主管部门审定，并公布该行业的行业标准代号。 地方标准。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的下列要求，可以制定地方标准：（1）工业产品的安全、卫生要求；（2）药品、兽药、食品卫生、环境保护、节约能源、种子等法律、法规规定的要求；（3）其他法律、法规规定的要求。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门统一编制计划、组织制定、审批、编号、发布。 企业标准。是对企业范围内需要协调、统一的技术要求，管理要求和工作要求所制定的标准。企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布。企业产品标准应在发布后30日内向 *** 备案。 此外，为适应某些领域标准快速发展和快速变化的需要，于1998年规定的四级标准之外，增加一种“国家标准化指导性技术文件”，作为对国家标准的补充，其代号为“GB/Z”。符合下列情况之一的项目，可以制定指导性技术文件：（1）技术尚在发展中，需要有相应的文件引导其发展或具有标准化价值，尚不能制定为标准的项目；（2）采用国际标准化组织、国际电工委员会及其他国际组织（包括区域性国际组织）的技术报告的项目。指导性技术文件仅供使用者参考。 4、标准属性 依据《中华人民共和国标准化法》的规定，国家标准、行业标准均可分为强制性和推荐性2种属性的标准。保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制......>>
问题九：谁知道如何查食品药品是否备案――网摘 凡是药品都必须经国家药监局的注册批准才能生产、上市销售，凡是保健品也必须经国家药监局批准或国家卫生部批准才能生产、上市销售。凡是经过批准的药品、保健品都有批准文号，在国家药监局数据库都有备案记录。你在这个数据库查询都能查的到有关的详细信息。查不到的就是假药、假保健品。
另外省批的食品在国家药监局数据库没有备案记录，那么你查不到的也可能是食品。但是以食品冒充保健品国家规定不允许在药店销售。
是不是药品？是西药还是中药？是保健品还是食品？是真、是劣、是假？从外包装上就能分辩的一清二楚。
最简单而又确切的鉴别方法：就是看包装上的批准文号。 1. 药品在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B)+年号+流水号”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品、B保健药品。 2.如果包装上没有“国药准字”肯定是假药，或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据库查询，输入“国药准字”和年号、流水号，查不到的也是假药。在药品的包装上未标明或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的都是劣药。遇到这样的情况你应该到当地药监局举报获赔。
保健食品（保健品）和食品的简单鉴别方法，也是在包装上能看到保健品或食品的批准文号。 1.保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J)或卫生部的批准文号：卫食健字（卫食健进字）。 后面标的字母G指国产J指进口。并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识：“蓝帽子”，一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字。没有蓝帽子的就是假的保健品。 2.食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面是流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号，如豫卫食证字、粤卫证食字、沪卫食证字等，它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。QS标识下面有质量安全四个字。 总之你买药品时就要看有没有批准文号：“国药准字”，有国药准字你还有疑问的话，你就登陆国家药监局数据库，查不到就是假药。你买保健品时就要看：有没有蓝帽子和国家的批准文号,你也可以登陆国家药监局数据库，查不到的就是假保健品。你买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。连你家的酱油标签上也有QS标识。
问题十：药品注册批件是什么和商标注册的区别 《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号”的法定文件。通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家药厂生产。因此，各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。企业拿到这个批件之后就可以进行生产了。
商标是商标局发的，是区别商品和服务来源的标志。还以药品来做例子，一种药品的生产许可可能会批给许多家企业，不同企业为了区分自我，同样也是国家规律规定，会给自己的产品申请上相应的商标，以示分别。企业拿到《药品注册批件》就相当于拿到了生产许可，但假如没有拿到商标，则生产出来的药品就无法进入市场。这就是两者通俗上的一个区别。
国家设定好多的审核是为了规范市场的运作秩序，创造更为健康稳定的市场环境。相关从业者一定要按照规定去办理生产运作所须的证件，公平，合理参与市场竞争。