药品包装材料的样稿都有哪些必须附进批生产记录中?

Question

如题所述

Answer 1

批生产记录中附药品包装材料的目的主要是为了检查所用的材料、文字内容、批号印字等是否正确，所以，一般大小合适印有批号的包材都应归入，如瓶贴、小盒、中盒；铝塑板和包装箱等因体积原因不便于归入，可能的话可以将实际敲印的批号样式归入；说明书及本批的产品合格证也应附于相应的批包装记录之中。