卫生部健康生产相关产品的检验申请表怎么填

如题所述

申报保健食品检验

一.需要提供的技术资料

1.产品配方及配方依据一份:请加盖企业(申请单位)公章,配方中应注明原料名称和用量,如使用食品添加剂(包括营养强化剂)请注明添加剂的名称及使用量。

2.产品生产工艺的流程图及工艺说明一份:应提供详细的生产工艺,加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂,请提供名称,必要时请提供使用量。

3.产品标准(企业标准)二份。

4.产品标签和说明书(样稿)二份:应符合有关要求。

5.商标受理书(复印件)一份。

6.其他证明材料:功效成分的相关资料,毒理学、功能学的国内外有关资料等。

7.按要求填写的卫生部健康相关产品检验申请表(一式三份),用钢笔或签字笔填写,不得有涂改。

8.按要求填写的保健食品技术审查表一份。

二.需要提供的样品量、检验时限和要求

(一)要求

1.送检样品必须是定型包装产品,并与将来上市销售时的包装一致或近似。

2.卫生学检验样品:送3个批次(不同日期生产)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。

3.包装要求:每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。

4.稳定性试验样品:送3个批次(批号与卫生学样品批号一致)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。

5.毒理学试验样品:卫生学检验样品三批次中的任一批次样品,数量为每日最大推荐量×800倍(含ames试验和30天喂养在内的第一、二阶段试验所需样品量),不足2kg按2kg送样。毒理、功能、人体试验样品批号要一致。需增加项目或特殊/贵重样品另议。浓缩液、去辅料样品、高膨胀度样品、非水溶性样品、袋泡茶类、推荐量大于6g/kg或10ml/kg样品、含糖量大于30%样品以及含酒精样品等另议。

6.液体产品在做毒理试验时,可送浓缩液,应注明浓缩倍数、样品批次、密度并提供加盖公章的证明;固体产品做毒理试验的样品应先粉碎且过100目筛;若有去辅料应注明去除何种辅料并提供加盖公章的证明。

7.如需做人体试验的产品,按产品推荐量计算试验所需样品量。

8.功能学试验样品:卫生学检验样品三批次中的任一批次样品,数量为每日最大推荐量×m倍(小鼠试验:m=200,大鼠试验:m=400)。

(二)检验收费

按广东省物价局的有关收费标准进行收费,并开具收款通知书,企业(申请单位)持收款通知书三天内到建行交款,或经银行汇款;收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真,经我中心财务核对后,将样品送实验室检验。

(三)检验时限

实验室项目名称
检验时限(天)
检验费(元)










增强免疫功能
3~4月
43470

缓解体力疲劳功
3~4月
20797

对化学性肝损伤有辅助保护功能
3~4月
33597

提高缺氧耐受力功能
3月
33664

辅助降血脂(动物功能)
4~5月
33580

辅助降血糖(动物功能)
4~5月
21053

抗氧化功能(动物功能)
4~5月
22775

通便功能(动物功能)
2~3月
22186

改善记忆功能(动物功能)
5~6月
26034

改善营养性贫血功能(动物功能)
4~5月
32207

减肥功能(动物功能)
4~5月
34379

清咽功能(动物功能)
3月
20000

保护胃粘膜功能(动物功能)
3~4月
17915








ames试验
70 天
4200

急性经口毒性试验
35 天
1950

ld50 微核
50 天
4950

ld50 微核 精子畸变
80 天
7950

小鼠骨髓微核试验
40 天
3000

小鼠精子畸形试验
60 天
3000

小鼠睾丸染色体畸变试验
70 天
5151

骨髓细胞染色体畸变试验
60 天
3300

大鼠30天喂养试验
80 天
23241

90天喂养试验
130 天
36000

大鼠传统致畸试验
130 天
18000

其它
另议

稳定

性试


理化检验

(项目按标准定)
120天
根据项目定

微生物学检验

(项目按标准定
120天
根据项目定

卫生

学检


理化检验

(项目按标准定)
33天
根据项目定

微生物学检验

(项目按标准定)
33天
根据项目定

注:表中内容仅供参考,具体以受理时为准。

已获得批文的保健食品、强化食品、特殊营养食品和普通食品的委托检验

一.需要提供的技术资料

1.产品配方一份:请加盖企业(申请单位)公章,配方中应注明原料名称和用量,如使用食品添加剂(包括营养强化剂)请注明添加剂的名称及使用量。

2.产品生产工艺的流程图及工艺说明一份:应提供详细的生产工艺,加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂,请提供名称,必要时请提供使用量。

3.产品标准(企业标准)二份:应有企业标准号,发布日期,实施日期。

4.产品标签和说明书(样稿)二份:应符合有关要求。

5.商标受理书(复印件)一份。

6.如果是已批的保健食品应提供批文一份(复印件)。

7.按要求填写委托检验单(一式三份),用钢笔或签字笔填写,不得有涂改。

二.需要提供的样品量、检验时限和要求

(一)要求

1.送检样品必须是上市销售的定型包装产品,新试产的产品可为临时包装,但应为定型包装产品并与将来上市销售时的包装一致或近似。

2.卫生学检验样品:送3个批次(不同日期生产)试样,数量根据检验项目及包装情况而定,留样量按检验样品量的1倍计。

3.包装要求:每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。

4.如需做毒理检验加送卫生学三批次中的任一批次产品,样品量根据项目定。

5.特殊情况,依具体情况由双方协商确定。

(二)检验时限

实验室项目名称
检验时限(天)
检验费(元)








ames试验
70
4200

急性经口毒性试验
35
1950

ld50 微核
50
4950

ld50 微核 精子畸变
80
7950

小鼠骨髓微核试验
40
3000

小鼠精子畸形试验
60
3000

小鼠睾丸染色体畸变试验
70
5151

骨髓细胞染色体畸变试验
60
3300

大鼠30天喂养试验
80
23241

90天喂养试验
130
36000

大鼠传统致畸试验
130
18000

其它
另议
4200

稳定

性试


理化检验

(项目按标准定)
120
根据项目定

微生物学检验

(项目按标准定)
120
根据项目定

卫生

学检


理化检验

(项目按标准定)
33
根据项目定

微生物学检验

(项目按标准定)
33
根据项目定

(三)检验收费

按广东省物价局的收费标准有关规定进行收费,并开出收款通知书,企业(申请单位)持收款通知书到建行交款,或经银行汇款;收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真,经核对我中心财务已收到款后2天内(不含休息日)将样品送实验室检验。
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第1个回答  2015-01-21
百度百科
第2个回答  2015-02-03
报检的基本料: 装 箱单 发票 合同 报关单 如果是找代理报检公司的话还要 报检委托书。现在的报检都 是电子报检,在网上进行申报后,会有一个报检号,在档案贷上写上报检号后拿着资料 到商检局交检验检疫费。交费后拿着资料到检验检疫科,找看货的人,当他们看完货后,没问题了,再由看货的人签字,然后由科长签字,然后拿着资料到签证处拉通关单或电子转单,就行了。 至于费用 如果你是企业的话,自已报检的话 只要交检验检疫费就行了。如果你是外贸企业的话,还要代理报检的话要交代理报检费。如果遇到玩具 电器 鞋 瓷类 的还要向代理公司交检测费。报检程序 一、报检单位 1.有进出口经营权的国内企业。 2.入境货物收货人或其代理人。 3.出境货物生产企业或代理人。 4.中外合资、中外合作和外商独资企业。 5.国外企业、商社常驻中国代表机构等。 6.其他对外贸易关系人。 二、报检范围 1.国家法律、行政法规或规章规定的应检对象。 2.有关国际公约规定须经出入境检验检疫机构检验检疫的对象。 3.输入国有规定或与我国有协议/协定,必须凭检验检疫机构出具有关证书(明)方准入境的对象。 4.对外贸易合同、信用证规定由检验检疫机构出证的出入境对象。 5.对外贸易关系人申请的鉴定业务。 6.委托检验检疫的业务。 7. 一般原产地证和普惠制产地证的签证业务。 三、报检时必须提供的单证 1. 受理入境货物报检时,要求报检人提供外贸合同、发票、提单、装箱单以及入境货物通知单等单证;实施安全质量许可、卫生检疫注册的应提交有关证明文件复印件,并在报检单上注名文件号。 (1)报检入境货物品质检验的还应提供国外品质证书或质量保证书、产品使用说明及有关标准和技术资料;凭样成交的,须加附成交样品。 (2)申请残损鉴定的还应提供理货残损单、铁路商务记录、空运事故记录或海事报告等证明货损情况的有关单证。 (3)申请重(数)量鉴定的还应提供重量明细单,理货清单等。 (4)入境货物经收用货部门验收或其他单位检验的,应加附有关验收记录、重量明细单或检验结果报告单等。 (5)入境特殊物品的报检。 特殊物品包括微生物、人体组织、器 官、血液及其制品 、生物制品和国务院卫生行政部门指 定的其它须特别审 批的物品。对入境特殊物品的报检,报 检人应根据不同货 物种类向检验检疫 机构提供相应资料 、证明或证书。 ①微生物:菌、毒株的学名、株名、来源、特性、用途、批号、数量及国家级鉴定书。 ②人体组织、器官:凡用于人体移植的,须出示有关捐献者的健康状况和无传染病(包括爱滋病检验阴性)的证明。 ③血液及其制品:提供用途及实验室检验证书。 ④生物制品:应提供该制品的成分、生产工艺、使用说明、批号、有效期及检验证明。 (8)入境废旧物品应提供环保批文、贸易合同、监管注册证书等副本(复印件)。 (9)入境的保健食品应提供卫生主管部门(卫生部)核发的进口保健食品批准证书。 (10)入境动植物及其产品应加附输出国或地区的官方检疫证书、产地证书;须办理进口审批手续的,还必须提供必要的检疫审批单、接种证明等。 2. 受理出境货物报检时,报检人应提供外贸合同(确认书)、信用证、发票、装箱单 、出口货物报关单以及有关函电等资料。 (1)凭样成交的还应提供买卖双方确认的签封样品。 (2)申请预检的货物,还应提供必要的检验检疫依据。 (3)经本地区检验检疫机构预检的货物,需在本地区换证出境时,应加附原地签发的“ 出境货物换证凭单”;经其他地区检验检疫机构检验检疫的货物,必须加附发运地检验检疫机构签发的“出境货物换证凭单”正本。 (4)凡办理审批、卫生注册或许可证手续的,报检时应提交有关文件。 (5)对出境的尸体、棺柩、特殊物品,报检人提供的资料与办理入境相同。 (6)过境动植物及其产品报检时,还应持货运单和输出国或地区官方出具的检疫证明,运输动物过境时,还应提交国家检验检疫局签发的“动物过境许可证”。 3. 申请包装检验检疫的报检。 (1)申请包装性能鉴定时,申请人须提供有关产品标准和厂检结果单等有关资料。 (2)申请包装使用鉴定时,申请人须提供包装性能鉴定报告及有关单证。 4. 申请委托检验检疫的报检。 (1)申请人应提交检验检疫样品、列明检验检疫要求,必要时提供有关检验检疫标准或 检验检疫方法; (2)国外委托人委托检验检疫和鉴
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