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原研药和仿制药有什么区别
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第1个回答 2020-04-25
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原研药和仿制药的区别
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议
原研药和仿制药的区别
答:
美国FDA有关文件指出,
能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同
;和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。其主要特征是运用一些公认的、成熟的理论和技术,以及已有的...
原研药和仿制药有什么区别
答:
原研药和仿制药有什么区别
我来答 1个回答 #热议# 鹤岗爆火背后的原因是什么?牛立水果1139 2020-04-25 · TA获得超过262个赞 知道答主 回答量:138 采纳率:98% 帮助的人:40万 我也去答题访问个人页 展开全部 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 ...
同一种抗菌药
仿制药
和
原研药的区别
答:
仿制药
就是分析人家国外已经上市而在本土本地区还没有的药物结构或者一些发酵生产公益,然后自己开发生产出来,也可能是为了避免一些法律纠纷或者国际条约纠纷,把别人已经上市的药,换一种剂型或者调整剂量,而生产上市。
原研药
就是自主开发的一种新药,也就是咱们国家的第一类新药。
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