生长激素比活性标准是什么呀?

如题所述

比活性的定义是每毫克蛋白质的生物学活性单位,比活性的高低决定了效果的好坏,这些其实在说明书上都写得很清楚的,比如说生长激素的说明书上,就关于规格的地方写了:XX单位/XX毫克/支,生长激素的规格比较多,在这里我就用4.5单位的给大家举例说明,比如一支4.5单位的生长激素,说明书规格的地方写的是:4.5IU/1.5mg/支,那我们就用比活性的定义来进行计算,就会知道这个生长激素的比活性是多少了:4.5除以1.5等于3.0,说明这个生长激素的比活性是3.0。在这里再补充一下,国家规定的生长激素比活性只要达到2.5就可以了,但国际上的要求是3.0,比活性能达到3.0的生长激素就已经很优质了,但一定要用说明书来计算,不要听别人乱讲什么3.8之类,毫无依据的话。
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第1个回答  2020-12-17
生长激素比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行生长激素比活性项目的检测,既可以反映产品生产工艺的稳定情况,也可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。
1. 比活性检测结果高,一定程度上反映了生长激素的质量好。
2. 欧盟的生长激素比活性标准为3.0,检测结果稳定在3.0的生长激素是非常好的。
第2个回答  2021-06-14
生长激素的治疗费用,受多个因素的影响,可以说生长激素的治疗,完全是因人而异的。展开点来说,孩子在治疗时的体重,导致矮小的原因,治疗时孩子的年龄和骨龄情况,孩子是否性发育,治疗的时长,生长激素不同品牌不同剂型的选择,都会影响孩子的治疗方案,相应的治疗费用也会随之变化。
在生长激素治疗费用这个话题上,不得不提的一个重点是生长激素剂型的选择。简单来说,目前市面上比较常见的三种剂型是粉剂、短效水剂和长效水剂,价格上粉剂<短效水剂<长效水剂。
这三种剂型的生长激素各有自己的特点,各有优势。
国内最早上市的是生长激素粉剂,从98年到现在,临床应用了20多年,超过30万人的治疗应用证明它有很不错的疗效和安全性,近5年来,粉剂大幅度下降,成为中国矮小儿童都能用得起的生长激素剂型。
而水剂与粉剂相比,结构更天然,品质相对更高一些。部分生长激素水剂可以配套隐针电子笔来注射,这对于减少孩子内心的注射恐惧、减少疼痛感有挺大的帮助。
长效水剂则是生长激素研发技术上的一个突破,一周只需要注射一次,给了广大家长和孩子新的治疗选择。本回答被网友采纳
第3个回答  2021-04-29
生长激素比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行生长激素比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。生长激素比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更好、同时治疗的效果也更好!
第4个回答  2021-04-25
生长激素中的“比活性”是活性(IU)与质量(mg)的比值,是用来判定生长激素计量规格的属性因素之一。比活性越高代表着生物药品的质量和疗效就越好。
2015年药典明确规定,生长激素比活必须用去垂体大鼠体重法和去垂体大鼠胫骨法进行测定。所以,比活是通过动物实验测出来的,并不是按说明书计算出来的。
综合上诉观点,相信大部分家长已经明白了什么是生长激素比活性,同时也用该知道了生长激素比活性数值是靠测试得到的而不是靠说明书计算得到的。所以家长们在挑选生长激素的时候不要盲目选择比活性搞得,一定要弄清楚其中原理。实在不明白可以去医院询问专业医生。金赛水剂数批次平均比活性达到了3.87,粉剂数批次平均比活性达到了3.25,20年前赛增粉剂比活性就已达到3.0,并一直被中检所选为生长激素粉剂国家质量标准品。
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