恒瑞医药自主研发的1类 新药有哪 些?

Question

如题所述

Answer 1

1. 目前，国家药品监督管理局批准了恒瑞医药自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片上市。
2. 恒瑞医药的降糖1类新药脯氨酸恒格列净片也同时获得批准。
3. 至此，恒瑞医药在国内上市的创新药数量增加到10款。
4. 达尔西利是中国原研的CDK4/6抑制剂，本次获批的适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。
5. 作为中国的首个自主原研CDK4/6抑制剂，达尔西利的上市将有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性，使更多HR+/HER2-乳腺癌患者能够从规范治疗中获益。
6. 作为中国的创新药产业代表，恒瑞医药长期坚持创新驱动发展战略，积累了强劲的创新实力和丰硕的创新成果。