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恒瑞医药新药
恒瑞医药
自主研发的1类
新药
有哪 些?
答:
1. 目前,国家药品监督管理局批准了
恒瑞医药
自主研发的1类
新药
羟乙磺酸达尔西利片上市。2. 恒瑞医药的降糖1类新药脯氨酸恒格列净片也同时获得批准。3. 至此,恒瑞医药在国内上市的
创新药
数量增加到10款。4. 达尔西利是中国原研的CDK4/6抑制剂,本次获批的适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性...
最近
恒瑞医药
的
创新药
有哪些已获 批?
答:
5. 近期,国家药品监督管理局批准了
恒瑞医药
的两款1类
新药
上市。6. 这两款新药分别是羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片。
2023年开年至今,
恒瑞医药
有什么好消息?
答:
3. 注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼的治疗方案,已被批准用于一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌患者,这标志着
恒瑞医药
在肿瘤治疗领域取得了新的突破。4. 注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单,这一消息进一步凸显了恒瑞医药在
新药
研发方面的实力。
恒瑞医药
最近有向FDA提交了
新药
申请吗?
答:
5月17日,
恒瑞医药
合作伙伴Elevar Therapeutics公司宣布,已经向美国FDA递交小分子抗血管生成药物阿帕替尼(rivoceranib)与PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(camrelizumab)联合疗法的上市申请,用于一线治疗不可切除的肝细胞癌。此前卡瑞利珠单抗肝细胞癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定,目前,卡瑞利珠单抗联合...
恒瑞医药
2022年取得了什么出色的成绩?
答:
2022年公司临床方面取得显著进展,目前
恒瑞
在研
创新药
管线中,已有2项达到国际多中心Ⅲ期主要研究终点,分别是公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线晚期肝细胞癌适应症,以及自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂SHR0302单药治疗12岁及以上中重度特应性皮炎适应症。同时有包括公司自主研发...
恒瑞医药
在乳腺癌研究领域有什么最新进展吗?
答:
2023年2月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,
恒瑞医药
1类
新药
注射用SHR-A1811两项临床试验申请拟纳入突破性治疗品种,分别用于:人表皮生长因子受体2(HER2)低表达的复发或转移性乳腺癌,以及HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者。公开资料显示,SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点...
千亿
创新药
龙头三款1类
新药
获批临床前三季度研发投入超45亿
答:
千亿
创新药
龙头
恒瑞医药
(600276.SH)又有三款1类
新药
获批临床。11月16日,恒瑞医药连发三条公告称,子公司上海恒瑞获得SHR-7367注射液药物临床试验批准通知书;子公司山东盛迪获得HRS-1358片、HRS-1780片药物临床试验批准通知书。具体来看,SHR-7367注射液为恒瑞医药自主研发人源化抗体,拟用于治疗晚期恶性...
恒瑞医药
的
创新药
品种里有多少款进入了医保?
答:
1月18日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》公布。
恒瑞医药
多个重磅
创新药
和首仿产品纳入新版目录。羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康?)、脯氨酸恒格列净片(商品名:瑞沁?)、瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩?)3款创新药,昂丹司琼口溶膜(商品名:艾其速?)、普瑞巴林...
恒瑞医药
自主研发的1类
新药
有哪 些?
答:
"目前, 国 家药品监督管 理局 批准公司 自主 研发 的1类 新 药羟乙磺酸达尔西 利片上市。还 有
恒瑞
医药
的 降糖1类
新药
脯氨 酸 恒格列净片 同时 获批,目前,...
恒瑞医药
是什么时候专注
创新药
研发的?
答:
2000年,公司在上交所上市后,很快在上海闵行成立研发中心,开始做
创新药
研发,2011年,公司第一款创新药艾瑞昔布获批上市,该产品是
恒瑞医药
历时14年自主研发的治疗骨关节炎的1类创新药,是一种全新的、针对特定靶点的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂类抗炎镇痛药物。于2011年6月获批上市,2017年纳入...
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