什么是一致性评价?

什么是一致性评价?康德乐大药房有一致性评价的药品吗?

答:UPOV公约1991文本规定:对一个品种一致性进行评价的基础是“其相关的性状足够一致”。如果一个品种“考虑到因特定的繁殖特点可以预期的变异外,其相关的性状应足够一致”,则该品种具备一致性。一致性的确定是通过对申请品种与近似品种诸性状的表达差异程度来判断,根据不同的作物的不同繁殖方式其允许的变异范围要求不一,对于严格的自花授粉品种、常自花授粉品种、杂交种的自交系、无性繁殖品种、异花授粉品种、常异花授粉品种、综合品种和杂交品种的一致性水平要求是不一样的,同时还和测试的样本大小有关,UPOV相关技术文件对此有明确的规定。

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第1个回答  2018-06-04

一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。「康德乐大药房」专业提供药品一致性评价目录一致的原研品,质量可靠,价格实惠,帮助企业全面深入地开展比对研究提供帮助。

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