抗癌药创新仿制如何齐头并进？

Question

如题所述

Answer 1

除了推进境外原研抗癌药的市场准入，国产药的研发也同样备受关注日前，国家卫健委有关负责人表示，中国于2008年启动实施“重大新药创制”科技重大专项。截至2017年底，已立项课题1700余项，包括抗癌药在内的一大批品种获得新药证书，有8个抗肿瘤药获得1类新药证书。新药专项还对临床急需的大品种给予支持，改造200余种临床急需品种，涉及国家基本药物80余种，药品质量大幅提升。

在鼓励药品创新的同时，国家药监部门还继续加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，逐步提高已上市药品质量。目前，国家药监局已公布参比制剂15批1071个品规，共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价。国家药监局也将与相关部门共同对这些品种涉及的医保支付、优先采购、优先选用等问题进行协调落实。

除了推进新药研制，国家卫健委还于近日介绍，称在着力推动高质量仿制药进入临床使用。根据今年初国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。