械字号一类二类三类区别

Question

如题所述

Answer 1

一类二类三类区别：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
除菌程度不同。械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。
械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批，械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。
\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
医美面膜一类二类三类的区别是它们的风险程度排名。一类医美面膜是由市药监局负责审判，二类医美面膜是由省药监局负责审判，三类医美面膜是由国家药监局负责审批，数字越大的话，医美面膜的安全性以及可靠性就越高。
医疗器械解释：医疗器械按风险程度排名分为三类，即一类、二类和三类。三类（国家监督局注册）＞二类（省级监督局注册）＞一类（市级备案），也就是说医疗器械的等级越高，相应的要求也更高。