安苏萌水剂真的没有防腐剂吗？

Question

如题所述

Answer 1

安苏萌水剂不含防腐剂，做到了安全性有保证，同时也做到了抗体零检出，安苏萌水剂采用国际领先的生物技术，充分保持蛋白质的天然结构，实现了抗体零检出，长期使用效果更好；生长激素的多聚体及杂质（高分子蛋白）是抗体产生的最主要原因，若多聚体及杂质含量极少，表明抗体产生率低，临床显示当药品抗体结合力不超过2mg/L，不影响疗效；安苏萌水剂充分保持了蛋白质的天然结构，经SEC-HPLC（分子排阻高效液相色谱）蛋白检测表明：未检出高分子蛋白，远远低于国家药典规定的（《≤6.0%》）标准，抗体零检出。

Answer 2

安科生物研发的安苏萌生长激素水剂，是新一代的生长激素水剂。相比于第一代生长激素水剂，安苏萌水剂具有不添加防腐剂的产品优势。防腐剂又称抑菌剂，是为了防止生长激素注射液被细菌污染变质而添加的一种辅料，生长激素水剂中通常使用苯酚作为防腐剂，而苯酚是一种有毒的物质，也正是因为有毒才能抑制细菌在药品中滋生。在上一代技术条件下，生长激素生产只能通过添加有毒的防腐剂来延长药品存放时间，虽然浓度符合国家的规定，但仍然会有潜在的安全风险。研究显示：低浓度苯酚主要具有神经毒性、生殖毒性等，而生长激素通常用于矮身材儿童的长期治疗和辅助生殖治疗，因此，如何避免添加防腐剂，进一步提高药品的安全性，安苏萌水剂，是一种预灌封式生长激素水剂，是目前全球唯一一种不添加防腐成为了众多生长激素水剂生产企业科技攻坚的目标。 安科生物此次获批生产的剂的生长激素水剂，也因此成为全球最安全的生长激素水剂。新一代生长激素水剂的问世，也给广大临床医生和患者提供更安全的选择。