第1个回答 2022-05-14
首先简单介绍下苯酚的作用:它是一种药品防腐剂,主要是在多次注射中起到杀菌防止细菌污染药液的作用。长期使用添加苯酚防腐剂的药品可能给患儿生殖细胞DNA和中枢神经及肝肾造成一定程度的损伤。
安苏萌的辅料成分包括:甘露醇、泊洛沙姆188和组氨酸,不添加任何诸如苯酚类的防腐剂。由于安苏萌水剂是一次性注射,无需反复使用,所以不需要添加苯酚来维持药液质量的稳定。
第2个回答 2022-05-17
安苏萌生长激素水剂采用了全球领先的预灌封式工艺,从生产到注射,全程无菌,因此,不需要添加苯酚等防腐剂这样的毒性物质来抑菌;其他生长激素水剂要反复穿刺瓶塞吸取药物,空气中的细菌进入药液中,药液会发生变质,因此,必须加入防腐剂苯酚,通过苯酚的毒性来抑制细菌的滋生。在安全性发面,安苏萌生长激素水剂更优;同时,安苏萌生长激素水剂是一步注射,无需配合其他注射装置,更加简便。
第3个回答 2022-05-12
安苏萌水剂不添加苯酚,间甲酚等防腐剂,苯酚和间甲酚这类防腐剂很常见,虽然FDA规定苯酚的浓度含量控制在0.3%以内,但是仍有严重的不良反应的报道出现,应该避免长期使用。长期注射添加苯酚等防腐剂的药物,可能给患者中枢神经及肝肾等带来的损伤,所以国家药监局也在号召:鼓励申请人针对儿童药品开发时探索不含抑菌剂的开发策略。